【藥品名稱】

通用名稱：復方甲硝唑陰道栓

商品名稱：復方甲硝唑陰道栓(定州牌)

英文名稱：Compound Metronidagole Vaginal Suppositories

拼音全碼：FuFangJiaXiaoZuoYinDaoShuan(DingZhouPai)

【主要成份】本品為復方制劑，其組分為：甲硝唑、制霉菌素、四環素。

【性 狀】本品為棕色或棕黃色的魚雷形栓劑。本品為類白色或微黃色的栓劑。

【適應癥/功能主治】抗滴蟲和抗菌素藥，用于治療滴蟲性陰道炎、霉菌性陰道炎、細菌性陰道炎和老年性陰道炎、非特異性陰道炎及支原體感染、淋病雙球菌感染等病癥。

【規格型號】3g*7粒

【用法用量】陰道給藥。一般病癥為一天一粒，于每晚使用，6天為一個療程。應堅持使用兩個療程。重癥患者可一天兩粒，早、晚各給藥1粒，6天為一個療程，至少使用兩個療程。

【不良反應】

本品無毒無作用。局部不良反應少見。因本品可自粘膜吸收，長期大量使用后也可產生與全身用藥相同的不良反應：

1.可引起癲癇發作和周圍神經病變，后者主要表現為肢端麻木和感覺異常。某些病例長期用藥時可產生持續周圍神經病變。

2.其他常見的不良反應有：

(1)胃腸道反應，如惡心、食欲減退、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺改變、口干、口腔金屬味等。

(2)可逆性粒細胞減少。

(3)過敏反應、皮疹、蕁麻疹、瘙癢等。

(4)中樞神經系統癥狀，如頭痛、眩暈、暈厥、感覺異常、肢體麻木、共濟失調和精神錯亂等。

(5)其他有血清氨基轉移酶升高、發熱、膀胱炎、排尿困難、尿液顏色發黑等，均屬可逆性，停藥后自行恢復。

【禁 忌】對本品或吡咯類藥物過敏患者以及有活動性中樞神經疾病和血液病患者禁用。

【注意事項】本品如遇天熱變軟，冷藏5-10分鐘可使用，不影響療效。

【兒童用藥】兒童應慎用。

【老年患者用藥】老年人由于肝功能減退，應用本品時藥代動力學有所改變，因此應慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物實驗發現，甲硝唑腹腔給藥后，對胎仔有毒性。而目前對孕婦和哺乳期婦女尚缺乏足夠和嚴密的對照研究，因此，孕婦和哺乳期婦女禁用。

【藥物相互作用】本品大量使用經粘膜吸收后，也可產生與全身用藥相似的藥物相互作用，如抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝使凝血酶原時間延長、干擾雙硫侖代謝及血清氨基轉移酶和乳酸脫氫酶測定結果、與肝微粒體酶誘導劑或抑制劑合用，可加快或減慢本品在肝內的代謝等。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】甲硝唑：甲硝唑對大多數厭氧菌具強大抗菌作用，但對需氧菌和兼性厭氧菌無作用。抗菌譜包括脆弱擬桿菌和其他擬桿菌屬、梭形桿菌、產氣梭狀芽孢桿菌、真桿菌、韋容球菌、消化球菌和消化鏈球菌等。其殺菌濃度稍高于抑菌濃度。此外，對阿米巴原蟲和滴蟲也有較強的殺滅作用。甲硝唑的殺菌機制尚未完全闡明，厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。本品的硝基還原成一種細胞毒，從而作用于細菌的DNA代謝過程，促使細胞死亡。抗阿米巴原蟲的機制為抑制其氧化還原反應，使原蟲的氮鏈發生斷裂。人參莖葉皂苷和維生素E具有促進粘膜、皮膚創傷愈合的作用。

【藥代動力學】本品為局部用藥，部分可經粘膜吸收，其中甲硝唑約有相當于給藥量的20%～25%。甲硝唑吸收后廣泛分布于各組織和體液中，且能通過血-腦脊液屏障。60%～80%經腎排泄，其中20%為原形，其余為代謝物。少部分隨糞便或從皮膚排泄。

【貯 藏】密閉，遮光。

【包 裝】沒每盒7粒。

【有 效 期】24 月

【批準文號】國藥準字H13024554

【生產企業】河北萬通金牛藥業有限公司