【藥品名稱】

通用名稱：奧美拉唑腸溶膠囊

商品名稱：奧美拉唑腸溶膠囊(諾捷康)

英文名稱：omeprazole enteric-coated capsules

【主要成份】 奧美拉唑。

【成 份】

化學名：5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亞砜}-1h-苯并咪唑

分子式：c17h19n3o3s

分子量：345.42

【性 狀】 本品的內容物為白色或類白色腸溶小丸。

【適應癥/功能主治】 適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征 （胃泌素瘤）。

【規格型號】20mg*14s

【用法用量】 口服，不可咀嚼。1、消化性潰瘍：一次20mg（一次1粒），一日1-2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃潰瘍療程通常為4-8周，十二指腸潰瘍療程通常2-4周。 2、反流性食管炎：一次20-60 mg（一次1-3粒），一日1-2次。晨起吞服或早晚各一次，療程通常為4-8周。 3、卓-艾綜合征：一次60mg（一次3粒），一日1次，以后每日總劑量可根據病情調整為20-120mg（1-6粒），若一日總劑量需超過80mg（4粒）時，應分為兩次服用。

【不良反應】本品耐受性較好，常見不良反應是腹瀉、頭痛、惡心、腹痛、胃腸脹氣及便秘；偶見血清氨基轉移酶（alt、ast）增高、皮疹、眩暈、嗜睡、失眠等，這些不良反應通常是輕微的，可自動消失，與劑量無關。長期治療未見嚴重的不良反應，但在有些病例中可發生胃粘膜細胞增生或萎縮性胃炎。

【禁 忌】對本品過敏者、嚴重腎功能不全者及嬰幼兒禁用。

【注意事項】 1.治療胃潰瘍時，應首先排除潰瘍型胃癌的可能，因用本藥治療可減輕其癥狀，從而延誤治療。2.肝腎功能不全者慎用。3.本品為腸溶膠囊，服用時注意不要嚼碎，以免藥物在胃內過早釋放而影響療效。

【兒童用藥】尚無兒童用藥經驗，嬰幼兒禁用。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】雖然本品在動物實驗中無致畸作用，但孕婦一般禁用，哺乳期婦女也應慎用。

【藥物相互作用】本品可延緩經肝臟代謝藥物在體內的消除，如安定、苯妥英鈉、華法林、硝苯啶等，當本品與上述藥物一起使用時，應減少后者的用量。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】質子泵抑制劑。本品為脂溶性弱堿性藥物，易濃集于酸性環境中，因此口服后可特異地分布于胃黏膜壁細胞的分泌小管中，并在此高酸環境下轉化為亞磺酰胺的活性形式，然后通過二硫鍵與壁細胞分泌膜中的h+，k+-atp酶（又稱質子泵）的巰基不可逆性的結合，生成亞磺酰胺與質子泵的復合物，從而抑制該酶活性，阻斷胃酸分泌的最后步驟，因此本品對各種原因引起的胃酸分泌具有強而持久的抑制作用。

【藥代動力學】口服本品后，經小腸吸收，1小時內起效，0.5～3.5小時血藥濃度達峰值，作用持續24小時以上，可分布到肝、腎、胃、十二指腸、甲狀腺等組織，且易透過胎盤。通常單劑量生物利用度約35%，多劑量生物利用度增至約60%，血漿蛋白結合率為95%～96%，血漿半衰期為0.5～1小時，慢性肝病患者為3小時。本品在體內經肝臟微粒體細胞色素p450氧化酶系統代謝，代謝物的80%經尿排泄，其余由膽汁分泌后從糞便排泄。

【貯 藏】遮光，密封，干燥處。

【包 裝】20mg*14s/盒。

【有 效 期】24 月

【執行標準】中國藥典2010年版二部

【批準文號】國藥準字h20064032

【生產企業】哈藥集團三精制藥諾捷有限責任公司