【藥品名稱】

通用名稱：地奧司明片

商品名稱：地奧司明片(愛脈朗)

拼音全碼：DiAoSiMingPian(AiMaiLang)

【主要成份】

化學名：7-[[6-氧-(6-去氧-α-L-吡喃甘露糖)-β-D-吡喃葡萄糖]氧基]-5-羥基-2-（3-羥基-4-甲氧苯基）-4H-1-苯駢吡喃-4-酮

分子式：C28H32O15

分子量：608.6

【性 狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯淡黃色或黃色。

【主治功能】治療靜脈、淋巴功能不全相關的各種癥狀（如靜脈性水腫、軟組織腫脹、四肢沉重、麻木、疼痛、晨起酸脹不適感、血栓性靜脈炎及深靜脈血栓形成綜合癥等）；治療急性痔發作的各種癥狀（如痔靜脈曲張引起的肛門潮濕、瘙癢、便血、疼痛等內外痔的急性發作癥狀）。

【規格型號】0.5g*30片

【用法用量】服藥劑量：常用劑量為每日2片；當用于治療急性痔發作時，前四天每日6片，以后三天，每日4片。服用方法：將每日劑量平均分為兩次于午餐和晚餐時服用。

【不良反應】有少數輕微胃腸反應和植物神經紊亂的報告，但未致必須中斷治療。

【禁 忌】對本品任何成份過敏者禁用。

【注意事項】急性痔發作：用本品治療不能替代處理其它肛門疾病所需的特殊治療。本治療方法必須是短期的。如果癥狀不能迅速消除，應進行肛腸病學檢查并對本治療方案進行重新審查。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】遵醫囑。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 懷孕：動物實驗并未顯示有任何致畸作用。進一步而言，到目前為止，對人類尚無有害作用的報告。 哺乳：雖然尚無有關藥物隨母乳分泌的資料，但治療期間不推薦母乳喂養。

【藥物相互作用】目前為止，未發現與其它藥物有相互作用。

【藥物過量】臨床研究證明，連續28天服用本品每日6片或每日只服一次（4片）未見任何副作用產生，因此，在推薦劑量的基礎上適當過量服用本品（每日6片以內）無大的危害。

【藥理毒理】本品為增加靜脈張力性藥物和血管保護劑。 1、藥理學。藥物以下列方式對靜脈血管系統發揮其活性作用：降低靜脈擴張性和靜脈血淤帶，在微循環系統，使毛細血管壁滲透能力正常化并增強其抵抗性。 2、臨床藥理學。在人體，采用雙盲對照研究方法，驗證和定量顯示藥物對靜脈血流動力學的作用，結果表明其具有上述藥理學特性。劑量—效應關系，采用測量靜脈體積描記法的參數包括：容量、擴張性和排空速率，已經確定其具有統計學意義的劑量—效應之量效關系。服用2片可得到最佳量效比值。靜脈張力性作用，本品能增強靜脈張力：采用水銀張力計測定靜脈閉塞體積描計法，參數的變化顯示了其排空速率降低。微循環作用，在患毛細血管脆性病的病人，進行雙盲對照研究，用血管張力測量法（Angiosterrometry）測量其脆性變化，結果表明：本品改善毛細血管脆性的作用，和安慰劑之間的差異有統計學意義。 3、臨床試驗。據文獻資料，雙盲安慰劑對照試驗證實了本藥在靜脈學方面的活性作用，對治療慢性下肢靜脈功能不全（功能性和器質性者）的治療作用。

【藥代動力學】在人體試驗中，口服以C14標記的含有地奧司明制劑后。主要是通過糞便排泄，平均有14％隨尿排泄。半衰期是11小時。藥物代謝廣泛，在尿中存在的各種酚酸證實了這一點。

【貯 藏】室溫密封保存。

【包 裝】鋁塑包裝。

【有 效 期】24  月

【批準文號】H20130495

【生產企業】施維雅（天津）制藥有限公司