【藥品名稱】

通用名稱：雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝

商品名稱：雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝 2mg (芬嗎通)

【主要成份】 本品為復方制劑,其組份為, 雌二醇片含雌二醇2mg；雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg。

【性 狀】 雌二醇片：本品為磚紅色薄膜衣片，除去包衣后顯白色。雌二醇地屈孕酮片：本品為黃色薄膜衣片，除去包衣后顯白色。

【適應癥/功能主治】 用于治療自然或術后絕經所致的圍絕經期綜合征。

【規格型號】2mg*28s

【用法用量】 每日口服1片,每28天為一個療程.前14天,每日口服1片磚紅色片(內含雌二醇2mg），后14天，每日口服1片黃色片（內含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg）。一個療程28天結束后，應于第29天起繼續開始下一個療程。患者應按照包裝上標明的次序每日口服1片。應不間斷的持續服藥。在起始治療和持續治療絕經相關癥狀時，應在最短療程內使用最低有效劑量。通常治療應從雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝1/10（雌二醇含雌二醇1mg，雌二醇地屈孕酮片含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg）開始。根據臨床療效，劑量隨后可視個體需要而調整。如與雌激素不足相關的不適未被改善時，可增加劑量而使用雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝2/10（雌二醇片含雌二醇2mg，雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg）。或遵醫囑。

【不良反應】感染和傳染病，陰道念珠菌病。(詳見內包裝說明書)。

【禁 忌】 1.對本品活性組分或任何復姓劑過敏。2.患有或疑似患有乳腺癌；有乳腺癌史3.已知或疑有其他激素依賴性腫瘤(如子宮內膜癌)4.原因不明的陰道出血5.未治療的子宮內膜增生過長6.特發性靜脈血栓栓塞(深靜脈栓塞、肺栓塞)史；活動性靜脈血栓栓塞(深靜脈栓塞、肺栓塞)7.活動性或近期動脈血栓栓塞性疾病(如心絞痛、心肌梗塞)8.急性肝病或肝功能指標未能恢復正常的肝臟病史9.卟啉癥10.妊娠

【注意事項】只有當絕經相關癥狀對生活質量有不利影響時才能開始hrt治療。對所有病例都應進行至少每年1次的風險和收益仔細評估，并且只有在收益超過風險時才能繼續使用hrt。詳見內包裝說明書)。

【兒童用藥】不適用。

【老年患者用藥】用于治療65歲以上女性的資料尚不充足。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期不應使用本品。如在本品治療期間出現妊娠應立即停藥。(詳見內包裝說明書)。

【藥物相互作用】誘導肝酶的藥物會增加雌激素的代謝，可能降低雌激素的效果。 (詳見內包裝說明書)。

【藥物過量】過量服藥會引惡心和嘔吐，沒有特別的解藥。應對癥治療。

【藥理毒理】本品為雌激素制劑。(詳見內包裝說明書)。

【藥代動力學】 微粉化的雌二醇經口服后，在體內易被吸收，并被廣泛代謝，主要的代謝物為結合型和非結合型的雌酮和硫酸雌酮。它們本身或被轉化為雌二醇后，都能表現雌激素活性。硫酸雌酮可經歷腸肝循環。雌酮和雌二醇在尿中主要以葡萄苷酸形式出現。雌激素可通過乳汁分泌。地屈孕酮標記的地屈孕酮經口服后，平均有總量的63% 隨尿液排出，72小時內可被完全排泄。地屈孕酮在人體內代謝完全。地屈孕酮的主要代謝物為20α-二氫地屈孕酮（dhd），它在尿中主要以葡萄糖醛酸結合物的形式存在。所有代謝產物均保持母體化合物的4，6-二烯-3-酮構型且無17α-羥化作用。這決定了地屈孕酮無雌激素和雄激素效應。地屈孕酮經口服后，血漿dhd的濃度遠高于血漿中母藥的濃度。dhd對地屈孕酮的auc和cmax比值分別為40和25。地屈孕酮口服后被迅速吸收，地屈孕酮和dhd的tmax值在0.5和2.5小時之間。地屈孕酮和dhd的平均終末半衰期分別為5-7小時和14-17小時。與黃體酮，地屈孕酮在尿中不以孕二醇形式排出。因此根據孕二醇的排出量仍可分析內源性黃體酮的產生。

【貯 藏】密封。

【包 裝】2mg*28s/盒。

【有 效 期】24 月

【批準文號】h20150345

【生產企業】abbott biologicals b.v.(荷蘭)