【藥品名稱】

通用名稱：氯化鉀緩釋片

商品名稱：氯化鉀緩釋片(補佳泰)

英文名稱：potassium chloride sustained-release tablets

【主要成份】

氧化鉀。

化學名：:氧化鉀

分子式：kcl

分子量：74.55

【性 狀】 本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色。

【適應癥/功能主治】 治療低鉀血癥各種原因引起的低鉀血癥，如進食不足、嘔吐、嚴重腹瀉、應用排鉀利尿藥、低鉀性家族性周期性麻痹、長期應用糖皮質激素和補充高滲葡萄糖等；預防低鉀血癥。詳見說明書。

【規格型號】0.5g*16s*3板

【用法用量】成人一次0.5-1g(1片-2片)，一日2次，飯后服用，并按病情需要調整劑量，一般成人一日最大劑量為6g(12片)，對口服片劑出現胃腸道反應者可改用口服溶液，稀釋于冷開水或飲料中內服。

【不良反應】

1.口服偶可有胃腸道刺激癥狀，如惡心、嘔吐、咽部不適、胸痛(食道刺激)，腹痛、腹瀉、甚至消化性潰瘍及出血。在空腹、劑量較大及原有胃腸道疾病者更易發生。

2.高鉀血癥。應用過量、或原有腎功能損害時易發生。表現為軟弱、乏力、手足口唇麻木、不明原因的焦慮、意識模糊、呼吸困難、心率減慢、心律失常、傳導阻滯、甚至心臟驟停。心電圖表現為高而尖的t波、并逐漸出現p—r間期延長。p波消失、qrs波變寬、出現正弦波。一旦出現高鉀血癥，應立即處理。

(1)立即停止補鉀、避免應用含鉀飲食、藥物及保鉀利尿藥。

(2)靜脈輸注高濃度葡萄糖注射液和胰島素，以促進k+進入細胞，10%～25%葡萄糖注射液每小時300～500ml。每20g葡萄糖加正規胰島素10單位。(3)若存在代謝性酸中毒，應立即使用5%碳酸氫鈉注射液，無酸中毒者可使用11.2%乳酸鈉注射液，特別是qrs波增寬者。

(4)應用鈣劑對抗k+的心臟毒性。當心電圖提示p波缺乏、qrs波變寬、心律失常，而不應用洋地黃類藥物時，可給予10%葡萄糖酸鈣注射液10ml，靜脈注射2分鐘，必要時間隔2分鐘重復使用。

(5)口服降鉀樹脂以阻滯腸道k+的吸收，促進腸道排k+。

(6)伴有腎功能衰竭的嚴重高鉀血癥。可行血液透析或腹膜透析，而以血透清除k+效果好，速度快。

(7)應用袢利尿藥，必要時同時補充生理鹽水。

【禁 忌】高鉀血癥:尿量很少和尿閉患者禁用。

【注意事項】本品應吞服，不得咬碎。下列情況慎用：

1.代謝性酸中毒伴有少尿時；

2.腎上腺皮質功能減弱者；

3.急慢性腎功能衰竭；

4.急性脫水，因嚴重時可致尿量減少，尿k+排泄減少；

5.家族性周期性麻痹；低鉀性麻痹應予補鉀，但須鑒別高鉀性或正常血鉀性周期性麻痹；

6.慢性或嚴重腹瀉可致低鉀血癥，但同時可致脫水和低鈉血癥，引起腎前性少尿；

7.胃腸道梗阻、慢性胃炎、潰瘍病、食道狹窄、憩室、腸張力缺乏、以及潰瘍性腸炎者，不宜口服補鉀，因此時鉀對胃腸道的刺激增加，可加重病情；

8.傳導阻滯性心律失常，尤其是應用洋地黃類藥物時；

9.大面積燒傷、肌肉創傷、嚴重感染、大手術后24小時內和嚴重溶血，上述情況本身可引起高鉀血癥；

10.先天性腎上腺皮質增生伴鹽皮質激素分泌不足。

11.用藥期間需作以下隨訪檢查：(1)血鉀；(2)心電圖；(3)血鎂、鈉、鈣；(4)酸堿平衡指標；(5)腎功能和尿量。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】老年人腎臟清除k+能力下降，應用鉀鹽時較易發生高鉀血癥。用藥期間應隨訪檢查血鉀。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】

1.腎上腺糖皮質激素尤其是具有較明顯鹽皮質激素作用者，腎上腺鹽皮質激素和促腎上腺皮質激素(acth)，因能促進尿鉀排泄，合用時降低鉀鹽療效。

2.抗膽堿能藥物能加重口服鉀鹽尤其是氯化鉀的胃腸道刺激作用。

3.非甾體抗炎鎮痛藥加重口服鉀鹽的胃腸道反應。

4.合用庫存血(庫存10日以下含鉀30mmol／l，庫存10日以上含鉀65mmol／l)、正服用含鉀藥物和保鉀利尿藥時，發生高鉀血癥的機會增多，尤其是有腎功損害者。

5.血管緊張素轉換酶抑制劑和環孢素能抑制醛固酮分泌，尿鉀排泄減少，合用時易發生高鉀血癥。

6.肝素能抑制醛固酮的合成，尿鉀排泄減少，合用時易發生高鉀血癥；此外，肝素可使胃腸道出血機會增多。

7.緩釋型鉀鹽能抑制腸道對維生素b12的吸收。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】鉀是細胞內的主要陽離子，其濃度為150-160mmol/l，而細胞外的主要陽離子是納離子，血清鉀濃度僅為3.5-5.0mmol/l。機體主要依靠細胞膜上的na+-k+-atp酶維持細胞內k+、na+濃度差。體內的的酸堿平衡狀態對鉀代謝有影響，如酸中毒時h+進入細胞內，為了維持細胞內外的電位差，k+釋出到細胞外，引起或加重高鉀血癥。而代謝紊亂也會影響酸堿平衡，正常的細胞內外鉀離子濃度及濃度差與細胞的某些重要功能有著密切的關系，包括維持碳水化合物代謝、糖原儲存、蛋白質代謝、細胞內滲透壓和酸堿平衡，心肌的興奮性。

【藥代動力學】鉀90%由腎臟排泄，10%由腸道排泄。

【貯 藏】密封，干燥處保存。

【包 裝】本品為鋁箔與pvc鋁塑包裝，每盒3板，每板16片。

【有 效 期】24 月

【執行標準】中國藥典2010年版二部

【批準文號】國藥準字h20033371

【生產企業】深圳市中聯制藥有限公司