【藥品名稱】
通用名稱：輔酶q10膠囊
商品名稱：輔酶q10膠囊
英文名稱：coenzyme q10 capsules
【主要成份】 2-（3,7,11,15,19,23,27,31,35,39-癸甲基-2,6,10,14,18,22,26,30,34,38-四十癸烯基）-5,6-二甲氧基-3-甲基-p-苯醌。
【成 份】
分子式：c59h90o4
分子量：863.36
【性 狀】 本品為膠囊劑，內(nèi)容物為黃色或橙黃色粉末或顆粒。
【適應(yīng)癥/功能主治】1.心血管疾病，如病毒性心肌炎、慢性心功能不全；2.肝炎，如病毒性肝炎、亞急性肝壞死、慢性活動(dòng)性肝炎；3.癌癥的綜合治療，能減輕放療、化療等引起的某些不良反應(yīng)。
【規(guī)格型號(hào)】10mg*60s(信誼)
【用法用量】一次1片（粒），一日3次，飯后服用。
【不良反應(yīng)】可有胃部不適、食欲減退、惡心、腹瀉、心悸，偶見(jiàn)皮疹。
【禁 忌】對(duì)本品過(guò)敏者。
【注意事項(xiàng)】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠的參考文獻(xiàn)。
【兒童用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠的參考文獻(xiàn)。
【老年患者用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠的參考文獻(xiàn)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】雌性大白鼠受孕前至受孕初期，按每日10mg、100mg及1000mg/kg的劑量經(jīng)口給予本品，結(jié)果表明對(duì)受孕及著床無(wú)影響，對(duì)胎仔的發(fā)育也無(wú)抑制和致畸現(xiàn)象。在器官形成期，每日給予10mg、100mg及1000mg/kg的劑量，結(jié)果顯示母體、胎仔及新生仔均未見(jiàn)異常，也未見(jiàn)有致畸現(xiàn)象。在雌性大白鼠的圍產(chǎn)期及哺乳期內(nèi)，每日給予10mg、100mg及1000mg/kg的劑量，結(jié)果表明對(duì)母體和新生仔的形態(tài)、發(fā)育、機(jī)能、生殖能力以及胎仔均未見(jiàn)有影響。
【藥物相互作用】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠的參考文獻(xiàn)。
【藥物過(guò)量】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠的參考文獻(xiàn)。
【藥理毒理】本品具有促進(jìn)氧化磷酸化反應(yīng)和保護(hù)生物膜結(jié)構(gòu)完整性的功能。輔酶q是生物體內(nèi)廣泛存在的脂溶性醌類化合物，不同來(lái)源的輔酶q其側(cè)鏈異戊烯單位的數(shù)目不同，人類和哺乳動(dòng)物是10個(gè)異戊烯單位，故稱輔酶q10。輔酶q在體內(nèi)呼吸鏈中質(zhì)子移位及電子傳遞中起重要作用，它是細(xì)胞呼吸和細(xì)胞代謝的激活劑，也是重要的抗氧化劑和非特異性免疫增強(qiáng)劑。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服易吸收，wistar系雄性大白鼠和家兔一次經(jīng)口給予0.6mg/kg的輔酶q10，分別在1小時(shí)和2小時(shí)后達(dá)到最高血藥濃度，之后呈雙相性在血中消失。大白鼠在投藥后4小時(shí)肺、心臟、肝臟和腎等組織的藥物濃度增加，10小時(shí)后腎上腺、肝臟和胃組織藥物濃度增加，給藥后7天，大白鼠尿中排出1.9%，糞中排出85%，家兔尿中排出2.9%，糞中排出91%。暫無(wú)人體藥代動(dòng)力學(xué)資料。
【貯 藏】遮光、密封，在干燥處
【包 裝】口服固體藥用高密度聚乙烯瓶，60粒/瓶。
【有 效 期】36 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h19999132
【生產(chǎn)企業(yè)】上海信誼藥廠有限公司
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