【藥品名稱】

通用名稱：拉米夫定片

商品名稱：拉米夫定片

英文名稱：lamivudine tablets

【主要成份】 本品的主要成份是拉米夫定。

【性 狀】 本品為薄膜衣片，除去薄膜衣后顯白色。

【適應癥/功能主治】 拉米夫定片適用于伴有丙氨酸氨基轉移酶[alt]升高和病毒活動復制的、肝功能代償的成年慢性乙型肝炎病人的治療。

【規格型號】0.1g*14s

【用法用量】口服，成人一次0.1g，一日1次。

【不良反應】常見的不良反應有上呼吸道感染樣癥狀、頭痛、惡心、身體不適、腹痛和腹瀉，癥狀一般較輕并可自行緩解。

【禁 忌】對拉米夫定或制劑中其他任何成份過敏者禁用。

【注意事項】 1.治療期間應對患者的臨床情況及病毒學指標進行定期檢查。2.少數患者停止使用本品后，肝炎病情可能加重。因此如果停用本品，要對患者進行嚴密觀察，若肝炎惡化，應考慮重新使用本品治療。 3.患者腎功能不全會影響拉米夫定的排泄，對于肌酐清除率30ml/分鐘的患者，不建議使用本品。肝臟損害不影響拉米夫定的藥物代謝過程。 4.本品治療期間不能防止病人將乙型肝炎病毒通過性接觸或血源性傳播方式感染他人，故仍應采取適當防護措施。5.目前尚無資料顯示孕婦服用本品后可抑制乙型肝炎病毒的母嬰傳播。故仍應對新生兒進行常規的乙型。

【兒童用藥】目前尚無16歲以下患者的療效和安全性資料。

【老年患者用藥】對于因年齡增大而腎臟排泄功能下降的老年患者，拉米夫定代謝無顯著變化，只有在肌酐清除率<30ml/分鐘時，才有影響。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1.妊娠3個月內的患者不宜使用本品。妊娠3個月以上的患者使用本品需權衡利弊。2.哺乳婦女服用本品時暫停哺乳。

【藥物相互作用】 1.拉米夫定與具有相同排泄機制的藥物(如甲氧芐啶、磺胺甲?唑)同時使用時，拉米夫定血濃度可增加40%，無臨床意義，但有腎臟功能損害的患者應注意。2.與齊多夫定合用可增加后者的血藥峰濃度(cmax)，但不影響兩者的消除和藥時曲線下面積。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】拉米夫定是核苷類抗病毒藥。對體外及實驗性感染動物體內的乙型肝炎病毒(hbv)有較強的抑制作用。拉米夫定可在hbv感染細胞和正常細胞內代謝生成拉米夫定三磷酸鹽，它是拉米夫定的活性形式，既是hbv聚合酶的抑制劑，亦是此聚合酶的底物。拉米夫定三磷酸鹽滲入到病毒dna鏈中、阻斷病毒dna的合成。拉米夫定三磷酸鹽不干擾正常細胞脫氧核苷的代謝，它對哺乳動物dna聚合酶a和b的抑制作用微弱，對哺乳動物細胞dna含量幾乎無影響。拉米夫定對線粒體的結構、dna含量及功能無明顯的毒性。對大多數乙型肝炎患者的血清hbv dna檢測結果表明，拉米夫定能迅速抑制hbv復制，其抑制作用持續于整個治療過程，同時使血清氨基轉移酶降至正常。

【藥代動力學】尚不明確。

【貯 藏】貯存于30℃以下。

【包 裝】0.1g*14片/板/盒。

【有 效 期】24 月

【批準文號】h20120020

【生產企業】cipla ltd.(印度)