【藥品名稱】
通用名稱：結(jié)合雌激素片
商品名稱：結(jié)合雌激素片(紅麗來)
英文名稱：conjugated estrogens tablets
【主要成份】 本品的主要成份為結(jié)合雌激素，為天然物質(zhì)中提取結(jié)合雌激素是雌酮硫酸鈉與馬烯雌酮鈉的混合物，同時還含有17a-雙氫馬烯雌酮、17a-雌二醇、17b-雙氫馬烯雌酮。
【性 狀】 本品為薄膜衣片，除去包衣后顯淡黃色。
【適應(yīng)癥/功能主治】 治療中-重度與絕經(jīng)相關(guān)的血管舒縮癥狀。
【規(guī)格型號】0.625mg*28s(紅麗來)
【用法用量】 1.治療中重度血管舒縮癥,和/或與絕經(jīng)相關(guān)的外陰及陰道萎縮，必須選擇控制癥狀的最小劑量，用藥盡量不要持續(xù)。血管舒縮癥--每天0.625mg外陰和陰道萎縮--每天0.3mg-1.25mg，或更多，根據(jù)病人個體反應(yīng)而定。倍美力治療可不中斷地進(jìn)行，或根據(jù)病人的個體情況采用周期方案（例如25天用藥,5天停藥）進(jìn)行適當(dāng)治療。如需停藥或逐漸停藥應(yīng)隔3-6個月。2.治療因性腺功能減退、去勢或原發(fā)性卵巢功能衰竭所致的女性雌激素過少女性性腺功能減退--每天0.3mg-0.625mg,周期性服。詳見內(nèi)包裝說明書。
【不良反應(yīng)】 1．泌尿生殖系統(tǒng)陰道出血形式改變、異常撤退性出血、出血改變，突破性出血，點狀出血,子宮平滑肌瘤體積增大;陰道念珠菌病;宮頸分泌物量的改變。2．乳房觸痛，增大。3．胃腸道惡心，嘔吐;腹絞痛，腹脹;膽汁郁積性黃疸;膽囊疾病發(fā)生率增加;胰腺炎。4．皮膚停藥后黃褐斑或黑斑病持續(xù)存在;多形紅斑;紅斑結(jié)節(jié);紅斑疹;頭發(fā)脫落;婦女多毛癥。5．心血管靜脈血栓栓塞;肺栓塞。6．眼角膜彎曲度變陡;對隱形眼鏡耐受性下降。7．中樞神經(jīng)系統(tǒng)頭痛;偏頭痛;頭暈;精神抑郁;舞蹈病。8．其他體重增加或減輕;糖耐量下降;卟啉癥加重;水腫;性欲改變。詳見內(nèi)包裝說明書。
【禁 忌】 雌激素不應(yīng)用于以下任一情況：1.診斷不明的生殖器官異常出血。2.已知、懷疑或曾患乳腺癌，除開適當(dāng)選擇的正在進(jìn)行轉(zhuǎn)移性乳腺癌治療的患者。3.已知或懷疑雌激素依賴的新生物（腫瘤如：子宮內(nèi)膜癌和子宮內(nèi)膜增生）。4.活動性深靜脈血栓、肺栓塞或有此類病史。5.活動性或新近發(fā)生的（如過去的一年內(nèi)）動脈血栓栓塞性疾病（如中風(fēng)和心肌梗死）。6.肝功能檢查不能恢復(fù)到正常的肝功能不全或肝臟疾病。7.倍美力[sup]?[/sup]不能用于已知對其成份有超敏反應(yīng)的病人。8.已知或懷疑妊娠。倍美力[sup]?[/sup]不能用于孕婦。
【注意事項】兒童誤攝入大量含有雌激素的口服避孕藥后未見有嚴(yán)重不良反應(yīng)。雌激素過量可導(dǎo)致惡心、嘔吐，婦女可能發(fā)生撤退性出血。詳見內(nèi)包裝說明書。
【兒童用藥】盡管雌激素已經(jīng)被用于治療某些青春期發(fā)育遲緩的青少年來誘導(dǎo)青春期發(fā)育，關(guān)于兒童用藥的安全性和有效性還沒有建立。
【老年患者用藥】whi-單獨使用雌激素亞組研究的全部受試者中，46%的受試者（n=4943）年齡是65歲及以上，其中7.1%（n=767）是75歲及以上。倍美力?相對于安慰劑，小于75的老人用藥后中風(fēng)的相對風(fēng)險高于75歲或以上者。詳見內(nèi)包裝說明書。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期藥物應(yīng)用范疇x。在妊娠期間禁用雌激素。（見禁忌癥和方框內(nèi)警告）。哺乳母親。作為一般原則，對任何藥物，哺乳母親僅在必須時才可服用，因為許多藥物可分泌入乳汁。另外，已知哺乳母親服用雌激素可降低乳汁的質(zhì)量和數(shù)量。詳見內(nèi)包裝說明書。
【藥物相互作用】 1.加速了凝血酶原時間，部分促凝血酶原激酶時間和血小板凝集時間；升高了血小板計數(shù)；增加了Ⅱ因子、Ⅶ因子抗原，Ⅷ因子抗原，Ⅷ因子凝集活性，Ⅸ、Ⅹ、Ⅻ、Ⅶ－Ⅹ因子復(fù)合物，Ⅱ－Ⅶ－Ⅹ因子復(fù)合物，β血小板球蛋白；降低了抗Ｘａ和抗凝血酶Ⅲ水平，降低了抗凝血酶Ⅲ活性；增加了纖維蛋白原和纖維蛋白原活性；增加了纖溶酶原抗原和活性。2.增加的甲狀腺結(jié)合球蛋白（tbg）可使循環(huán)中總甲狀腺激素增加，后者用蛋白結(jié)合碘（pbi）測定，增加了t4水平（用柱或放射免疫法）或t3水平（用放射免疫法測定）。而t3樹脂攝取下降，反映tbg升高。游離t3和游離t4濃度則未變。3.血清中其他結(jié)合蛋白，即皮質(zhì)類固醇結(jié)合球蛋白（cbg）和性腺激素結(jié)合球蛋白（shbg）可能升高，分別使循環(huán)中皮質(zhì)類固醇和性類固醇升高。游離和具生物學(xué)活性的激素濃度不變。其他血漿蛋白亦可能升高（血管緊張素原/腎素底物,α1抗胰蛋白酶,血漿銅藍(lán)蛋白）。4.hdl和hdl-2濃度升高，ldl-膽固醇濃度降低，tg水平升高。5.葡萄糖耐量降低。6.對美替拉酮試驗反應(yīng)下降。
【藥物過量】在成人和兒童中，過量服用含雌激素藥物的癥狀包括：惡心，嘔吐、乳房觸痛、頭昏、腹痛、嗜睡/疲勞；女性可出現(xiàn)撤退性出血。尚無特殊解毒藥，必要時應(yīng)采取對癥治療。
【藥理毒理】退化性骨質(zhì)疏松的病因尚未了解，但絕大多數(shù)病例都可以雌激素缺乏來解釋。雌激素防治骨質(zhì)疏松雖已應(yīng)用多年，但在病例選擇、某些雌激素的最適劑量和療程等方面仍無定論。在絕經(jīng)前或其前后作過卵巢和子宮切除術(shù)的婦女是本品預(yù)防性治療的主要對象。因為骨質(zhì)缺失以卵巢切除術(shù)后最初幾年內(nèi)發(fā)展最快，故術(shù)后應(yīng)立即開始預(yù)防。但絕經(jīng)期后切除卵巢，不致發(fā)生骨質(zhì)迅速缺失。有研究證明，雌激素補(bǔ)償療法可使絕經(jīng)期后婦女骨折發(fā)生率減少。在骨質(zhì)明顯缺失之前用藥效果更加明顯，可使骨質(zhì)缺失平均推遲9年；而雌激素與孕激素合用對骨質(zhì)疏松的預(yù)防作用更大，并可使骨質(zhì)量增加。雌激素可使已發(fā)生脊椎壓縮性骨折的老年婦女骨吸收減少，延緩骨質(zhì)疏松癥發(fā)展，但不能使骨的質(zhì)地恢復(fù)正常。65歲以上婦女使用本品療效不大，因其骨質(zhì)缺失和更新速率皆已減低。詳見內(nèi)包裝說明書。
【藥代動力學(xué)】結(jié)合雌激素可溶于水，從藥物釋放后，可以很好的經(jīng)胃腸道吸收。經(jīng)過幾小時，倍美力?緩慢的釋放結(jié)合雌激素。表5總結(jié)了健康絕經(jīng)后婦女在服用了2×0.3mg和2×0.625mg的劑量后，結(jié)合和非結(jié)合雌激素的平均藥代動力學(xué)參數(shù)。詳見內(nèi)包裝說明書。
【貯 藏】室溫儲藏（25°c）
【包 裝】0.625mg*28s/盒。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h20090172
【生產(chǎn)企業(yè)】新疆新姿源生物制藥有限責(zé)任公司
本品為處方藥，須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用，詳情介紹僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀。
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