【藥品名稱】

通用名稱：胰酶腸溶膠囊

商品名稱：胰酶腸溶膠囊(順生)

英文名稱：pancreatin enteric-coated capsules

【主要成份】 本品主要成份為胰酶。本品按胰酶的標示量計算，每1g中含胰蛋白酶≥540活力單位；胰淀粉酶≥6300活力單位；胰脂肪酶≥3400活力單位。

【性 狀】 本品為腸溶膠囊，內容物為類白色或微帶黃色粉末。

【適應癥/功能主治】 助消化藥。用于消化不良、胰腺疾病引起的消化障礙和各種原因引起的胰腺外分泌功能不足的替代治療。

【規格型號】0.15g*24s（順生）

【用法用量】口服，一次0.3g-1g(2～6粒)，一日3次，餐前服。

【不良反應】由于胰酶的來源，偶見對制劑中動物蛋白的變應反應。在長期或大劑量接觸后，可能會有以下不利或毒性反應：吸入粉末后，偶有鼻腔刺激和變應性鼻炎的發生；接觸粉末后，有哮喘、支氣管過敏和肺部過敏的病例報道；對胃腸道的作用方面，偶有腹瀉、便秘、胃部不適、惡心的報道；對泌尿生殖系統作用方面，長期大量服用的兒童患者中有高尿酸血癥、高尿酸尿和尿石病的報道；對皮膚的作用方面，有過敏引起的皮疹發生。

【禁 忌】胰酶替代治療禁用于急性胰腺炎早期，禁用于已知對豬蛋白制品過敏者。

【注意事項】 1.本品在酸性條件下易被破壞，服用時不可嚼碎。2.為防止溶解腸溶包衣。避免與酸性食物同時服用或放置。3.當本品性狀發生改變時禁用。

【兒童用藥】兒童用藥無特殊禁忌。但需根據年齡和具體病情制定個體化用藥方案，用量請咨詢醫師或藥師。

【老年患者用藥】老年患者用藥無特殊禁忌。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】對孕婦及哺乳期婦女使用的安全性資料尚不充分，因此孕婦及哺乳期婦女慎用。

【藥物相互作用】 胰酶可能與以下藥物有相互作用：1.阿卡波糖、米格列醇：由于胰酶為糖類裂解劑，因此與阿卡波糖、米格列醇等合用時。可能加速這些降糖藥的降解，從而降低其療效。因此應避免與之同時使用；?2.西米替丁、雷尼替丁、法莫替丁、尼扎替丁等：胰酶與上述藥物合用時，由于這些h2受體拮抗劑均可升高胃內ph值。抑制胃液對胰酶的破壞作用，可能增加口服胰酶的療效。因此。胰酶在上述h2受體拮抗劑合用時。可能需要降低其劑量；?3.葉酸：胰酶可能妨礙葉酸的吸收。因此服用胰酶的患者可能需要補充葉酸；?4.酸性藥物：胰酶在酸性條件下易破壞。服用時不可咀嚼，不宜與酸性藥物同服；?5.鐵：同時服用胰酶和鐵補劑可能會引起鐵吸收的降低；?6.鋅：胰酶可能會促進鋅的吸收。

【藥物過量】大劑量胰酶可致腹瀉、惡心、腹部痙痛或疼痛。還可使血和尿中尿酸含量增多。如服用過量或出現嚴重的不良反應，請立刻就醫。

【藥理毒理】本品為多種酶的混合物，主要含胰蛋白酶、胰淀粉酶和胰脂肪酶等。在中性或弱堿性條件下活性較強，其消化能力取決于到達小腸中的量。其作用機制為：在十二指腸中起效。其中的脂肪酶將脂肪水解成為甘油和脂肪酸；蛋白酶將蛋白質水解成為*類及其衍生物；淀粉酶將淀粉水解成為糊精和糖類。

【藥代動力學】因本品僅在胃腸道發揮作用，在腸部發揮消化作用后。其自身也被消化，因此，無吸收及其他藥代動力學數據。據國外文獻報道：在治療胰腺外分泌功能不全時，口服腸溶包衣制劑的胃腸道轉運時間為24分鐘左右，起效時間為30分鐘，效應達最大的時間為120～300分鐘。

【貯 藏】遮光，在干燥處保存。

【包 裝】2*12粒/板/盒，藥用pvc硬片/藥品包裝用ptp鋁箔泡罩包裝。

【有 效 期】24 月

【批準文號】國藥準字h20043650

【生產企業】四川順生制藥有限公司