【藥品名稱】

  通用名稱：曲尼司特膠囊

  商品名稱：曲尼司特膠囊(曲可伸)

  英文名稱：tranilast capsules

【主要成份】 曲尼司特。

【成 份】

  化學名：n-（3，4-二甲氧基肉桂酰）鄰氨基苯甲酸

【性 狀】 本品內容物為淡黃色或淡黃綠色顆粒或粉末。

【適應癥/功能主治】本品為抗變態反應藥.1、可用于支氣管哮喘及過敏性鼻炎的預防性治療；2、用于治療特應性皮炎；3、用于治療疤痕疙瘩、增生性疤痕。

【規格型號】0.1g*24s

【用法用量】口服。成人每日3次，每次1粒（0.1g）；兒童每日5mg/kg,分3次服用。

【不良反應】1、肝臟：偶爾出現肝功能異常，需注意觀察，可采取減量、停藥等適當措施。2、腎臟：偶爾可能出現bun、肌酐的增高等，要仔細觀察，確認有異常的時候應停止使用并適當處理。3、泌尿系統：偶見膀胱刺激癥狀，應停止用藥。3、血液：可有紅細胞數和血色素量下降。5、胃腸：有時發現食欲缺乏，惡心、嘔吐、腹痛、腹脹、便秘、腹瀉、胃部不適，偶有胃部不消化感。6、精神神經系統：頭痛、嗜睡、偶爾頭 重、失眠、頭昏、全身疲倦感等癥狀。7、過敏反應：皮疹，偶見全身癢等過敏癥狀，此時應 停藥。8、其它：偶見心悸、浮腫、 面部紅暈、鼻出血、口腔炎等癥狀。

【禁 忌】1、孕婦禁用。2、對本產品成分過敏者禁用。

【注意事項】1、本品能阻斷過敏反應發生的環節，在哮喘好發季節前半月起服用，能起到預防作用。2、本品不同于支氣管舒張劑以及腎上腺皮質激素，對已經發作的哮喘癥狀，不能迅速起效。3、本品可與其它平喘藥并用，以本品作為基礎處方藥，有規則地服用。4、激素依賴性患者使用本品時，激素用量應慢慢減少，不可突然停用。5、肝、腎功能異常者慎用。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦禁用。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】1、藥理學本品有穩定肥大細胞和嗜堿粒細胞的細胞膜作用，阻止其脫顆粒，從而抑制組胺、5-羥色胺過敏性反應物質的釋放，對于ige抗體引起的大白鼠皮膚過敏反應和實驗性哮喘有抑制作用。2、毒理學動物實驗可致畸胎。

【藥代動力學】臨床藥代動力學表明，給藥后2～3小時，血藥濃度達到峰值，半衰期為8.6小時左右，24小時明顯降低，48小時后在檢出限度之下。主要從尿中排出，體內代謝產物主要是曲尼司特的4位脫甲基與硫酸及葡萄糖醛酸的結合物。

【貯 藏】密封。

【包 裝】24片/盒。

【有 效 期】24 月

【批準文號】國藥準字h10930175

【生產企業】中國藥科大學制藥有限公司