【商品名】輔酶Q10膠囊

【通用名】輔酶Q10膠囊

【英文名】Coenzyme Q10 Capsules

【漢語拼音】FuMeiQ10JiaoNang

【主要成份】輔酶Q10。

【成 份】分子式：C59H90O4，分子量：863.36

【性 狀】本品為膠囊劑，內容物為黃色或橙黃色粉末。

【簡介/商品功效】心血管疾病，如：病毒性心肌炎、慢性心功能不全；肝炎，如：病毒性肝炎、亞急性肝壞死、慢性活動性肝炎；癌癥的綜合治療：能減輕放療、化療等引起的某些不良反應。

【規格型號】10mg*30s

【用法用量】一次1粒，一日3次，飯后服用。

【不良反應】可有胃部不適、食欲減退、惡心、腹瀉、心悸，偶見皮疹。

【禁 忌】對本品過敏者。

【注意事項】尚不明確。

【兒童用藥】嬰幼兒、兒童對本品更敏感，尤其是不良反應，故使用時應謹慎。

【老年患者用藥】本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】雌性大白鼠受孕前至受孕初期，按每日10mg、100mg及1000mg/Kg的劑量經口給予本品，結果表明對受孕及著床無影響，對胎仔的發育也無抑制和致畸現象。在器官形成期，每日給予10mg、100mg及1000mg/Kg的劑量，結果顯示母體、胎仔及新生仔均未見異常，也未見有致畸現象。在雌性大白鼠的圍產期及哺乳期內，每日給予10mg、100mg及1000mg/Kg的劑量，結果表明對母體和新生仔的形態、發育、機能、生殖能力以及胎仔均未見有影響。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。

【藥物過量】如發現過量所致的不良反應，應即停藥。

【藥理毒理】本品具有促進氧化磷酸化反應和保護生物膜結構完整性的功能。輔酶Q是生物體內廣泛存在的脂溶性醌類化合物，不同來源的輔酶Q其側鏈異戊烯單位的數目不同，人類和哺乳動物是10個異戊烯單位，故稱輔酶Q10。輔酶Q在體內呼吸鏈中質子移位及電子傳遞中起重要作用，它是細胞呼吸和細胞代謝的激活劑，也是重要的抗氧化劑和非特異性免疫增強劑。本品急性毒性實驗，在小白鼠及大白鼠其LD50均大于4000mg/Kg。在亞急性毒性實驗中，給予Wistar系雌雄大白鼠每日40mg、200mg及1000mg/Kg，共用5周，雌雄家兔每日6mg、60mg及600mg/Kg，連續應用23天，受試動物的血液、尿液檢查，形態觀察均無特殊變化。在慢性毒性實驗中，給予Wistar系雌雄大白鼠每日6mg、60mg及600mg/Kg連續26周，受試動物的一般狀態、血液和尿檢查、形態觀察均無特殊改變。

【藥代動力學】本品口服易吸收，Wistar系雄性大白鼠和家兔一次經口給予0.6mg/Kg的輔酶Q10，分別在1小時和2小時后達到最高血藥濃度，之后呈雙相性在血中消失。大白鼠在投藥后4小時肺、心臟、肝臟和腎等組織的藥物濃度增加，10小時后腎上腺、肝臟和胃組織藥物濃度增加，給藥后7天，大白鼠尿中排出1.9%，糞中排出85%，家兔尿中排出2.9%，糞中排出91%。暫無人體藥代動力學資料。

【貯 藏】密封，避光保存。

【包 裝】0.3g*24粒/盒

【有 效 期】24 月

【批準文號】國藥準字H19993662

【生產企業】廣東華南藥業集團有限公司