【藥品名稱】

通用名稱：人纖維蛋白原

英文名稱： Human Fibrinogen

漢語拼音：Ren Xianwei Danbaiyuan

【主要成份】主要組成成份：人纖維蛋白原。

【性 狀】灰白色或淡黃色疏松體。復溶后應為澄明溶液，可帶輕微乳光。

【藥理作用】在凝血過程中，纖維蛋白原經凝血酶酶解變成纖維蛋白，在纖維蛋白穩定因子（ FXIII ）作用下，形成堅實纖維蛋白，發揮有效的止血作用。

【主治功能】

1. 先天性纖維蛋白原減少或缺乏癥。

2. 獲得性纖維蛋白原減少癥：嚴重肝臟損傷；肝硬化；彌散性血管內凝血；產后大出血和因大手術、外傷或內出血等引起的纖維蛋白原缺乏而造成的凝血障礙。

【用法用量】

用法： 將裝有人纖維蛋白原和滅菌注射用水 (已提供) 的制劑瓶 預溫 至 30-37 ℃。開啟鋁塑組合蓋，露出橡皮塞。用消毒劑如酒精消毒橡皮塞暴露部分。瓶塞上勿殘留消毒劑。 取下配制用針一端的塑料套。將配制用針短的一端插入稀釋液瓶的瓶塞中央。去掉配制用針另一端長針的塑料外套。倒轉稀釋液瓶和配制用針并將配制用針的長針一端插入纖維蛋白原制劑瓶的瓶塞中央。待稀釋液完全流入纖維蛋白原制劑瓶內。取下稀釋液瓶，排氣后拔去配制用針。 并輕輕轉動產品瓶直至產品完全溶解。切忌劇烈 振搖 以免蛋白變性。然后用帶有濾網裝置的輸液器進行靜脈滴注。滴注速度一般以每分鐘 60 滴為宜。

用量：應根據病情及臨床檢驗結果決定，一般首次給 1～2g，如需要可遵照醫囑繼續給藥。

【不良反應】

一般無不良反應，僅少數過敏體質患者會出現過敏反應，嚴重反應者應及時對癥處理。

【禁忌】

對法布萊士過敏者禁用。

【注意事項】

1.法布萊士專供靜脈輸注。

2.法布萊士溶解后為澄清略帶乳光的溶液，允許有少量細小的蛋白顆粒存在，為此用于輸注的輸血器應帶有濾網裝置，但如發現有大量或大塊不溶物時，不可使用。

3.在寒冷季節溶解法布萊士或制品剛從冷處取出溫度較低的情況下，應特別注意先使制品和溶解液的溫度升高到30～37℃，然后進行溶解。溫度過低往往會造成溶解困難并導致蛋白變性。

4.法布萊士一旦溶解應盡快使用。

5. 在治療消耗性凝血疾病時，需注意只有在肝素的保護及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代療法才有效6. 應在效期內使用。如配制時發現制劑瓶內已失去真空度，請勿使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

慎用，應在醫師的指導下進行。

【藥物相互作用】

不可與其他藥物同時合用。

【藥物過量】

有引起血栓的危險性。

【規格型號】0.5g

【貯 藏】8℃以下避光處。不得冰凍。

【包 裝】玻璃瓶裝，每盒 1瓶。附一瓶滅菌注射用水(25ml)用作稀釋液 ，一支雙頭配制用針。

【有 效 期】3年

【批準文號】國藥準字 S10950031

【生產企業】上海萊士血制品有限公司