【藥品名稱】

??通用名稱：氟米龍滴眼液

??商品名稱：氟米龍滴眼液(艾氟龍)

??英文名稱：fluorometholone eye drops

【主要成份】 本品主要成份為氟米龍。

【成 份】

??化學名：1.4—二烯—3. 20一二酮，9—氯—11. 17一二羥基—6—甲基—（5α、β）一孕烷

??分子式：c22h23fo2

?? 分子量：376.46

【性 狀】 本品為微細顆粒的混懸水溶液，靜置后，微細顆粒沉淀，振搖后，成均勻的乳白色混懸液。

【適應癥/功能主治】本品適用于治療對類固醇敏感的瞼球結膜﹑角膜及其它眼前段組織的炎癥。

【規格型號】5mg:5ml

【用法用量】滴眼：一次1～2滴一日2～4次用前搖勻滴于結膜囊內治療開始的24～48小時可酌情增加至每小時2滴。

【不良反應】本品可能引起眼內壓升高，甚至青光眼，偶致視神經損害，后囊膜下白內障形成，繼發性眼部病原體感染，眼球穿孔和延緩傷口愈合。

【禁 忌】禁用于急性淺表性單純皰疹病毒性角膜炎，眼組織的真菌感染，牛痘及水痘感染，及大多數其它病毒性角膜和結膜感染，眼結核，以及對該藥成份過敏者。

【注意事項】長期限部使用類固醇可能導致角膜真菌感染，使用類固醇后或在使用中出與持續的角膜潰瘍時應懷疑真菌感染，治療期間，應常測眼內壓。有單純皰疹病毒感染病史者，慎用皮質類固醇。敏感患者長期使用可能導致眼內壓升高，甚至誘發青光眼，損害視神經，影響視力及視野，后囊膜下白內障形成，或可能導致繼發的眼組織真菌和病毒感染。已知多種眼部及局部長期使用皮質類固醇還可能導致角膜和鞏膜變薄，在角膜或鞏膜組織變薄的情況下，局部使用類固醇可能引起穿孔。行抗菌治療的眼部急性化膿性感染，用類固醇可能掩蓋病情或致使病情惡化。

【兒童用藥】兩歲以下兒童應用的安全性和有效性尚未確立。

【老年患者用藥】老年患者使用無需劑量調整。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦使用類固醇的安全性尚無適當的證據，懷孕動物局部用皮質類固醇能導致胎兒發育異常，包括上腭裂和富內發育延遲，但人胎兒出現此缺陷的風險可能性非常小。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。

【藥物過量】過量使用通常不會引起急癥。如果出現意外的滴眼過量，用水或生理鹽水沖洗眼睛，意外食入可服水稀釋。

【藥理毒理】藥理作用：抑制由機械，化學或免疫原性等刺激因子所致的炎癥，對類固醇明確的解釋，皮質類固醇被認為是通過誘導磷酸酯酶a2的抑制蛋白起作用，后者確切地稱為脂皮質素，已被假定，這些抑制蛋白是通過抑制炎癥介質如前列腺素和白三烯的共同前體花生四烯酸的釋放，從而控制其炎癥介質的生物合成，花生四烯酸在磷酸酯酶a2的作用下從膜磷脂中釋放。腎上腺皮質激素及其衍生物可能引起眼內壓升高，病人使用氟米龍和地塞米松滴眼液的臨床研究顯示，氟米龍增加眼壓的傾向低于地塞米松。理研究：連續二十天對九只志年雌性新西蘭化兔進行了眼部結膜對本品的耐受性試驗。受試動物的左眼滴注本品。右眼不作治療留有對照。分三組、劑量分別為每次1滴，每天4次，每次2滴，第天4次，第次3滴，每天4次，檢查瞼球膜是否發生水腫、出血和異常滲出。結論：動物在研究過程中眼部均正常，本品對兔眼無毒性。家兔眼局部滴濃度高于人體用劑量數倍的本品，出現了死胎和畸形，即懷孕5～18天的家兔每天眼局部滴不同濃度本品，觀察到有與劑量相關的發病傾向，即胎兔流產和胎兔異常包括上顎裂、肋骨畸形、肢體異常和神經系統異常包括腦澎出、顱脊柱裂和脊柱裂。

【藥代動力學】眼局部滴氟標記的本品，30分鐘后在房水中放射活性水平達峰值。在房水和角膜吸取物中發現高濃度快速產生的代謝物，表明氟米龍穿過角膜和房水，并在此進行代謝。

【貯 藏】存放于室溫下。

【包 裝】5m/支l。

【有 效 期】36 月

【批準文號】注冊證號h20070354

【生產企業】allergan pharmaceuticals ireland(愛爾蘭)