【藥品名稱】

通用名稱：米曲菌胰酶片

商品名稱：米曲菌胰酶片(慷彼申)

英文名稱：oryz-aspergillus enzyme and pancreatin tablet

【主要成份】 本品為復方制劑，其每片為：胰酶220mg和米曲菌霉提取物24mg。

【性 狀】 本品為白色腸溶衣片。

【適應癥/功能主治】 本品用于消化酶減少引起的消化不良。

【規格型號】(24mg+220mg)*20s

【用法用量】慷彼申需整片吞服，不可咀嚼服用。成人和12歲以上的兒童請于飯中或飯后服用1片，每日三次。

【不良反應】罕見（發生頻率0.01%-0.1%，含0.01%）：極少數人服用慷彼申可能出現過敏性呼吸道反應和皮膚反應，職業性接觸霉菌者也可能發生。十分罕見（發生頻率＜0.01%）：胃腸道：服用慷彼申可能出現胃腸道過敏反應；患有胰纖維性囊腫病(mucoviscidosis)患者服用高劑量的胰酶制劑后，可能在回盲區和升結腸處形成狹窄。免疫系統：服用慷彼申可能發生速發型過敏反應（如：皮疹、打噴嚏．流淚、支氣管痙攣引起的呼吸困難）。

【禁 忌】 1、禁用于對慷彼申中某一活性成份或其它成份過敏者。2、禁用于急性胰腺炎以及慢性胰腺炎活動期急性發作的患者。3、患有罕見遺傳性果糖不耐癥的患者、葡萄糖-半乳糖吸收障礙的患者或者蔗糖酶-異麥芽糖酶不足的患者，禁用慷彼申。

【注意事項】 1、腸梗阻是胰纖維性囊腫病患者的常見并發癥，服用慷彼申一旦觀察到有類似腸梗阻癥狀，應考慮腸道狹窄的可能性。2、慷彼申禁用于急性胰腺炎以及慢性胰腺炎活動期急性發作的患者。但對于胰酶缺乏的患者，飲食恢復期服用慷彼申有時會有幫助。3、服用慷彼申如癥狀加重，需及時就醫。

【兒童用藥】由于沒有充分的研究數據，12歲以下的兒童請不要服用慷彼申。

【老年患者用藥】老年患者可以安全服用慷彼申。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于沒有充分的研究數據，孕期或哺乳期婦女請不要服用慷彼申。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】米曲菌胰酶片是含有標準的植物性酶和胰酶的化合物。可以替代人體自身的消化酶。米曲菌蛋白酶在胃中通過有刺激的胃液及胰腺分泌物，將食物蛋白降解為氨基酸。它們在很寬的ph范圍內很穩定，并使得蛋白質的消化在小腸內繼續進行。淀粉酶在胃中已將食物中的碳水化合物分解。米曲菌纖維素酶已先期分解難于消化的植物細胞壁和骨架，因此可防止胃腸脹氣。

【藥代動力學】尚不明確。

【貯 藏】密封。

【包 裝】鋁塑板包裝，20片/盒。

【有 效 期】36 月

【批準文號】h20120069

【生產企業】nordmark arzneimittel gmbh & co. kg(德國)