【藥品名稱】

??通用名稱：枸櫞酸莫沙必利分散片

??商品名稱：枸櫞酸莫沙必利分散片(新絡納)

??英文名稱：mosapride citrate dispersible tablets

【主要成份】 本品主要成份為枸櫞酸莫沙必利。

【成 份】

??分子式：c21h25clfn3o3·c6h8o7·2h2o

?? 分子量：650.05

【性 狀】 本品為白色或類白色片。

【適應癥/功能主治】本品為消化道促動力劑，主要用于功能性消化不良伴有：胃灼熱、噯氣，惡心，嘔吐，早飽，上腹脹，上腹痛等消化道癥狀者。

【規格型號】5mg*20s

【用法用量】口服，一次5mg(一片)，一日三次，飯前或飯后服用，或遵醫囑。

【不良反應】主要表現為腹瀉、腹痛、口干、皮疹及倦怠、頭暈等。偶見嗜酸性粒細胞增多、甘油三酯升高及丙氨酸氨基轉移酶 (alt)、天門冬氨酸氨基轉移酶 (ast)、堿性磷酸酶 (akp)、-谷氨酰轉肽酶 (ggt) 升高。

【禁 忌】對本品過敏者禁用。

【注意事項】服用一段時間（通常為2周），消化道癥狀沒有改變時，應停止服用。

【兒童用藥】兒童使用本品的安全性尚未確定(沒有使用經驗)。

【老年患者用藥】老年人用藥需注意觀察、發現不良反應應立即進行適當的處理,如減量用藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】因其安全性未確定，應避免使用本品。

【藥物相互作用】與抗膽堿藥物(如硫酸阿托品、溴化丁基東莨菪堿等)合用可能減弱本品的作用。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】藥理作用本品為選擇性5-羥色胺4(5-ht4)受體激動劑，通過興奮胃腸道膽堿能中間神經元及肌間神經叢的5-ht4受體，促進乙酰膽堿的釋放，從而增強上消化道(胃和小腸)運動。研究提示，本品具有促進胃及十二指腸運動，加快胃排空的作用。大鼠研究顯示：本品重復給藥一周，其對胃排空的促進作用減弱。毒理研究嚙齒類動物的長期(大鼠104周，小鼠92周)給藥研究中，劑量為30～100mg/kg/天(相當于臨床推薦用劑量的100～300倍)時，肝臟細胞腺瘤和甲狀腺細胞腺瘤的發生率增加。

【藥代動力學】本品主要從胃腸道吸收，分布以胃腸、肝腎局部藥物濃度最高，血漿次之，腦內幾乎沒有分布。健康成人空腹一次口服本品10mg，吸收迅速，血藥峰濃度為67.3ng/ml，達峰時間為0.5小時，半衰期為2小時，血漿蛋白結合率為99.0%。本品在肝臟中由細胞色素p-450中的cyp3a4酶代謝，其主要代謝產物為脫-4-氟芐基莫沙必利，本品主要經尿液和糞便排泄。

【貯 藏】密封，置陰涼干燥處。

【包 裝】5mg*20s/盒。

【有 效 期】24 月

【批準文號】國藥準字h20031110

【生產企業】成都康弘藥業集團股份有限公司