【藥品名稱】

通用名稱：苦參素片

商品名稱：苦參素片(魯明奧清)

英文名稱：marine tablets

【主要成份】 氧化苦參素堿。

【成 份】

化學名：氧化苦參堿

分子式：c15h24n2o2·h2o

分子量：282.38

【性 狀】 本品為薄膜薄衣片，除去薄衣后顯白色或類白色。

【適應癥/功能主治】 用于慢性乙型病毒性肝炎的治療，以及病毒性肝炎肝纖維化血清學指標〔透明質酸（ha）和Ⅲ型前膠原蛋白（piiip）〕的改善。

【規格型號】0.1g*12s*2板（魯明奧清）

【用法用量】慢性乙型病毒性肝炎：口服，每次0.2～0.3g(2～3片)，每日三次，三個月為一療程，或遵醫囑。 病毒性肝炎肝纖維化血清學指標〔透明質酸（ha）和Ⅲ型前膠原蛋白（piiip）〕的改善：口服，每次0.3g（3片），每日三次，六個月為一療程，或遵醫囑。

【不良反應】患者對本品有良好的耐受性，不良反應發生率低。常見的不良反應有惡心、嘔吐、口苦腹瀉、上腹不適或疼痛，偶見皮疹、胸悶、發熱，癥狀一般可自行緩解。

【禁 忌】對本品過敏者慎用。

【注意事項】 1.請在醫生指導下使用本品。2.嚴重腎功能不全者，不建議使用本品。3.肝功能衰竭者慎用。

【兒童用藥】尚無兒童用藥經驗。

【老年患者用藥】減量或遵醫囑。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦不宜使用,哺乳期婦女慎用。

【藥物相互作用】尚不明確。

【藥物過量】目前尚未見藥物過量特殊體癥和癥狀。若發生過量，要對患者進行監護，給予常規支持療法。

【藥理毒理】本品能直接降低乙型肝炎病毒(dhbv)感染鴨血清dhbv-dna水平，對cc14和d-半乳糖胺所致小鼠中毒性肝損傷具有保護作用。

【藥代動力學】藥理實驗證明，對正常兔有明顯的升高外周血白細胞數的作用，白細胞計數峰值出現在首次給藥后第4天，與自身給藥前相比升高72%，優于升白藥鯊肝醇。對鈷60-γ線和深部x線照射引起的家兔白細胞低下有明顯的升白作用。于照射前給藥兩天，對白細胞下降亦有預防作用。還可防止絲烈霉素c所致的小鼠白細胞減少癥。其與環磷酰胺合用對艾氏癌實體型有協同抑制作用，而環磷酸胺引起白細胞降低的毒性明顯減輕。

【貯 藏】密閉，在陰涼處保存。

【包 裝】0.1g*12s*2板/盒。

【有 效 期】24 月

【批準文號】國藥準字h20080317

【生產企業】山東仁和堂藥業有限公司