【藥品名稱】

商品名稱：單硝酸異山梨酯緩釋膠囊（Ⅲ）

通用名稱：單硝酸異山梨酯緩釋膠囊（Ⅲ）（艾狄莫尼）

【英文名】IsosorbideMononitrateSustainedReleaseCapsules

【漢語拼音】aidimoni

【主要成份】本品化學名稱為：1,4∶3,6-二脫水-D-山梨醇-5-單硝酸酯。

【性 狀】本品為膠囊劑,內容物為白色粉末。

【主治功能】冠心病的長期治療；心絞痛的預防；心肌梗死后持續心絞痛的治療；與洋地黃和/或利尿劑聯合應用，治療慢性充血性心力衰竭。

【規格型號】40mg×20粒

【包 裝】40mgx20粒/盒

【用法用量】緩釋膠囊50mg，每日早飯后服1次。

【藥理作用】

單硝酸異山梨酯（ISMN）為二硝酸異山梨酯的主要生物活性代謝物，與其它有機硝酸酯一樣，主要藥理作用是松弛血管平滑肌。ISMN釋放氧化氮（NO），NO與內皮舒張因子相同，激活鳥苷酸環化酶，使平滑肌細胞內的環鳥苷酸（cGMP）增多，從而松弛血管平滑肌，使外周動脈和靜脈擴張，對靜脈的擴張作用更強。靜脈擴張使血液潴留在外周，回心血量減少，左室舒張末壓和肺毛細血管楔嵌壓（前負荷）減低。動脈擴張使外周血管阻力、收縮期動脈壓和平均動脈壓（后負荷）減低。冠狀動脈擴張，使冠脈灌注量增加。總的效應是使心肌耗氧量減少，供氧量增多，心絞痛得以緩解。

【毒理研究】

動物實驗未觀察到致癌和致突變現象。

【不良反應】

用藥初期可能會出現硝酸酯引起的血管擴張性頭痛，通常連續服用數日后，癥狀可消失。還可能出現面部潮紅、眩暈、直立性低血壓和反射性心動過速。偶見血壓明顯降低、心動過緩、心絞痛加重和暈厥。

【注意事項】

低充盈壓的急性心肌梗死患者，應避免收縮壓低于90 mmHg。主動脈和/或二尖瓣狹窄、體位性低血壓及腎功能不全者慎用。艾狄莫尼不用于心絞痛急性發作。

【禁忌癥】

急性循環衰竭 ；嚴重低血壓（收縮壓< 90 mmHg）；急性心梗伴低充盈壓（除非有持續血流動力學監測的條件）；肥厚梗阻型心肌病 ；縮窄性心包炎或心包填塞 ；嚴重貧血 ；青光眼；顱內壓增高 ；對硝基化合物過敏者。嚴重腦動脈硬化者禁用。

【兒童用藥】

這類藥物的研究均在成人中進行，無比較兒童與成人用藥情況的資料，故不推薦用于兒童。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

動物實驗中未觀察到對胚胎的毒性效應，也不清楚ISMN是否經乳汁排泌，但由于缺少孕婦及哺乳期婦女用藥的經驗，故需慎用。

【老年患者用藥】

老年患者對本類藥物的敏感性可能更高，更易發生頭暈等反應。

【藥物相互作用】

與其它血管擴張劑、鈣拮抗劑、β受體阻滯劑、抗高血壓藥、三環抗抑郁藥及酒精合用，可強化本類藥物的降血壓效應。

【藥物過量】

與血管過度擴張有關的反應有顱內壓增高、眩暈、心悸、視力模糊、惡心與嘔吐、暈厥、呼吸困難、出汗伴皮膚潮紅或濕冷、傳導阻滯與心動過緩、癱瘓、昏迷、癲癇發作或死亡，無特異的拮抗劑可對抗ISMN的血管擴張作用，用腎上腺素和其它動脈收縮劑可能弊大于利，處理方法包括抬高患者的下肢以促進靜脈回流以及靜脈補液。也可能發生高鐵血紅蛋白血癥，治療方法是靜注亞甲藍1-2 mg/kg。

【有 效 期】暫定2年。

【貯 藏】遮光、密封保存。

【生產企業】上海愛的發制藥有限公司
【批準文號】國藥準字H19991021