【藥品名稱】

通用名稱：枸櫞酸莫沙必利片

商品名稱：枸櫞酸莫沙必利片

英文名稱：mosapride citrate tablets

【主要成份】 本品主要成份為枸櫞酸莫沙必利。4-氨基-5-氯-2-乙氧基-n-{[4-(4-氟芐基)-2-嗎啉基]甲基}苯甲酰胺枸櫞酸鹽二水合物。

【成 份】

分子式：c21h25cifn3o3·c6h8o7·2h2o

分子量：650.05

【性 狀】 本品為白色或類白色片。

【適應癥/功能主治】 本品為消化道促動力劑，主要用于功能性消化不良伴有胃灼熱、噯氣、惡心、嘔吐、早飽、上腹脹等消化道癥狀；也可用于胃食管反流性疾病、糖尿病性胃輕癱及部分胃切除患者的胃功能障礙。

【規格型號】5mg*24s

【用法用量】口服，一次1片，一日三次，飯前服用。

【不良反應】主要表現為腹瀉、腹痛、口干、皮疹及倦怠、頭暈等。偶見嗜酸性粒細胞增多、甘油三酯升高及谷草轉氨酶(got)、谷丙轉氨酶(gpt)、堿性磷酸酶(akp)、γ-谷氨酰轉肽酶(ggt)升高。

【禁 忌】對本品過敏者禁用。

【注意事項】服用一段時間(通常為2周)，消化道癥狀沒有改變時，應停止服用。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】老年人用藥需注意觀察，發現副作用應立即進行適當的處理，如減量用藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】與抗膽堿藥物(如硫酸阿托品、溴化丁基東莨菪堿等)合用可能減弱本品的作用。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】本品為選擇性5-羥色胺4(5-ht4)受體激動劑，通過興奮胃腸道膽堿能中間神經元及肌間神經叢的5-ht4受體，促進乙酰膽堿的釋放，從而增強胃腸道運動，改善功能性消化不良病人的胃腸道癥狀，不影響胃酸的分泌。本品與大腦突觸膜上的多巴胺d2、5-ht4、5-ht2受體無親和力，因而沒有這些受體阻滯所引起的錐體外系的副作用。毒理試驗中，小鼠口服莫沙必利的ld50為2004mg/kg，腹腔注射的ld50為587.77mg/kg。

【藥代動力學】本品主要從胃腸道吸收，分布以胃腸、肝腎局部藥物濃度最高，血漿次之，腦內幾乎沒有分布。健康成人空腹一次口服本品5mg，吸收迅速，血藥峰濃度為30.7ng/ml，達峰時間為0.8小時，半衰期為2小時，血漿蛋白結合率為99.0%。本品在肝臟中由細胞色素p-450中的cyp3a4酶代謝，其主要代謝產物為脫-4-氟芐基莫沙必利，本品主要經尿液和糞便排泄。

【貯 藏】密封。

【包 裝】鋁塑包裝，5mg*24s/盒。

【有 效 期】24 月

【批準文號】國藥準字h20090158

【生產企業】亞寶藥業集團股份有限公司