【藥品名稱】

通用名稱：羥基脲片

商品名稱：羥基脲片

英文名稱：hydroxycarbamide tablets

【主要成份】 本品主要成分為羥基脲。

【成 份】

化學名：羥基脲

分子式：ch4n2o2

分子量：76.06

【性 狀】 本品為白色片。

【適應癥/功能主治】 1、慢性粒細胞白血病（cml）有效，并可用于對馬利蘭耐藥的cml；2、對黑色素瘤、腎癌、頭頸部癌有一定療效，與放療聯合對頭頸部及宮頸鱗癌有效。

【規格型號】0.5g*100s

【用法用量】口服，cml每日20～60mg/kg，每周兩次，6周為一療程；頭頸癌、宮頸鱗癌等每次80mg/kg，每三天1次，需與放療合用。

【不良反應】 1、骨髓抑制為劑量限制性毒性，可致白細胞和血小板減少，停藥后1～2周可恢復； 2、有時出現胃腸道反應，尚有致睪丸萎縮和致畸胎的報道； 3、偶有中樞神經系統癥狀和脫發，亦有本藥引起藥物性發熱的報道，重復給藥時可再出現。

【禁 忌】水痘、帶狀皰疹及各種嚴重感染禁用。

【注意事項】服用本品可使患者免疫機能受到抑制，故用藥期間避免接種死或活病毒疫苗，一般停藥3個月至1年才可考慮接種疫苗。服用本品時應適當增加液體的攝入量，以增加尿量及尿酸的排泄。定期監測白細胞、血小板、血中尿素氮、尿酸及肌苷濃度。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品有誘變、致畸胎及致癌的潛在可能，孕婦及哺乳期婦女禁用。

【藥物相互作用】可能減少5－fu轉變為活性代謝物（fd-ump），二者并用應慎重；本品對中樞神經系統有抑制作用，故用本品時慎用巴比妥類、安定類、麻醉藥等；本品有可能提高患者血中尿酸的濃度，故與別嘌呤醇、秋水仙堿、丙磺舒等合用治療痛風時，須調整上述藥物劑量。本品與別嘌呤醇合用能預防并逆轉其所致的高尿酸血癥，與烷化劑無交叉耐藥。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】是一種核苷二磷酸還原酶抑制劑，可阻止核苷酸還原為脫氧核苷酸，干擾嘌呤及嘧啶堿基生物合成，選擇性地阻礙dna合成，對rna及蛋白質合成無阻斷作用。周期特異性藥，s期細胞敏感。

【藥代動力學】尚不明確。

【貯 藏】遮光，密封保存。

【包 裝】0.5g*100片/瓶/盒。

【有 效 期】36 月

【批準文號】國藥準字h37021289

【生產企業】齊魯制藥有限公司