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商品名稱硝酸甘油片(益民)
品牌名稱益民
通用名稱硝酸甘油片
生產(chǎn)廠家北京益民藥業(yè)有限公司
包裝規(guī)格0.5mg*100s
批準文號國藥準字h11021022

英文名稱：nitroglycerin tablets

【適應(yīng)癥/功能主治】用于冠心病心絞痛的治療及預(yù)防，也可用于降低血壓或治療充血性心力衰竭。

【規(guī)格型號】0.5mg*100s

【用法用量】片劑：成人一次用0.25～0.5mg(1片)舌下含服。每5分鐘可重復(fù)1片，直至疼痛緩解。如果15分鐘內(nèi)總量達3片后疼痛持續(xù)存在，應(yīng)立即就醫(yī)。在活動或大便之前5～10分鐘預(yù)防性使用，可避免誘發(fā)心絞痛。

【不良反應(yīng)】 1.頭痛：可于用藥后立即發(fā)生，可為劇痛和呈持續(xù)性。 2.偶可發(fā)生眩暈、虛弱、心悸和其他體位性低血壓的表現(xiàn)，尤其在直立、制動的患者。 3.治療劑量可發(fā)生明顯的低血壓反應(yīng)，表現(xiàn)為惡心、嘔吐、虛弱、出汗、蒼白和虛脫。 4.暈厥、面紅、藥疹和剝脫性皮炎均有報告。

【禁忌】禁用于心肌梗塞早期(有嚴重低血壓及心動過速時)、嚴重貧血、青光眼、顱內(nèi)壓增高和已知對硝酸甘油過敏的患者。還禁用于使用枸櫞酸西地那非(萬艾可)的患者，后者增強硝酸甘油的降壓作用。

【注意事項】 1.應(yīng)使用能有效緩解急性心絞痛的最小劑量，過量可能導致耐受現(xiàn)象。片劑用于舌下含服，不可吞服。 2.小劑量可能發(fā)生嚴重低血壓，尤其在直立位時。舌下含服用藥時患者應(yīng)盡可能取坐位，以免因頭暈而摔倒 3.應(yīng)慎用于血容量不足或收縮壓低的患者。 4.誘發(fā)低血壓時可合并反常性心動過緩和心絞痛加重。 5.可使肥厚梗阻型心肌病引起的心絞痛惡化。⑹可發(fā)生對血管作用和抗心絞痛作用的耐受性。⑺如果出現(xiàn)視力模糊或口干，應(yīng)停藥。劑量過大可引起劇烈頭痛。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不知是否引起胎兒損害或者影響生育能力，故僅當確有必要時方可用于孕婦。亦不知是否從人乳汁中排泌，故哺乳期婦女應(yīng)謹慎。

【藥物相互作用】 1.中度或過量飲酒時，使用本藥可致低血壓。 2.與降壓藥或血管擴張藥合用可增強硝酸鹽的致體位性低血壓作用。 3.阿司匹林可減少舌下含服硝酸甘油的清除，并增強其血流動力學效應(yīng)。 4.使用長效硝酸鹽可降低舌下用藥的治療作用。 5.枸櫞酸西地那非(萬艾可)加強有機硝酸鹽的降壓作用。 6.與乙酰膽堿、組胺及擬交感胺類藥合用時，療效可能減弱。

【藥物過量】過量可引起嚴重低血壓、心動過速、心動過緩、傳導阻滯、心悸、循環(huán)衰竭導致死亡、暈厥、持續(xù)搏動性頭痛、眩暈、視力障礙、顱內(nèi)壓增高、癱瘓和昏迷并抽搐、臉紅與出汗、惡心與和嘔吐、腹部絞痛與腹瀉、呼吸困難與高鐵血紅蛋白血癥。(缺過量后的治療，需補充)

【藥理毒理】主要藥理作用是松弛血管平滑肌。硝酸甘油釋放一氧化氮(no)，激活鳥苷酸環(huán)化酶，使平滑肌和其他組織內(nèi)的環(huán)鳥苷酸(cgmp)增多，導致肌球蛋白輕鏈去磷酸化，調(diào)節(jié)平滑肌收縮狀態(tài)，引起血管擴張。硝酸甘油擴張動靜脈血管床，以擴張靜脈為主，其作用強度呈劑量相關(guān)性。外周靜脈擴張，使血液潴留在外周，回心血量減少，左室舒張末壓(前負荷)降低。擴張動脈使外周阻力(后負荷)降低。動靜脈擴張使心肌耗氧量減少，緩解心絞痛。對心外膜冠狀動脈分支也有擴張作用。治療劑量可降低收縮壓、舒張壓和平均動脈壓，有效冠狀動脈灌注壓常能維持，但血壓過度降低或心率增快使舒張期充盈時間縮短時，有效冠狀動脈灌注壓則降低。使增高的中心靜脈壓與肺毛細血管楔嵌壓、肺血管阻力與體循環(huán)血管阻力降低。心率通常稍增快，估計是血壓下降的反射性作用。心臟指數(shù)可增加、降低或不變。左室充盈壓和外周阻力增高伴心臟指數(shù)低的患者，心臟指數(shù)可能會有增高。相反，左室充盈壓和心臟指數(shù)正常者，靜脈注射用藥可使心臟指數(shù)稍有降低。

【藥代動力學】舌下含服立即吸收，生物利用度80%；而口服因肝臟首過效應(yīng)，生物利用度僅為8%。舌下給藥約2～3分鐘起效、5分鐘達到最大效應(yīng)，血藥濃度峰值為2～3ng/ml，作用持續(xù)10～30分鐘，半衰期約1～4分鐘。血漿蛋白的結(jié)合率約為60%。主要在肝臟代謝，中間產(chǎn)物為二硝酸鹽和單硝酸鹽，終產(chǎn)物為丙三醇。兩種主要活性代謝產(chǎn)物1,2-和1,3-二硝酸甘油與母體藥物相比，作用較弱，半衰期更長。代謝后經(jīng)腎臟排出。

【生產(chǎn)企業(yè)】北京益民藥業(yè)有限公司

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硝酸甘油片(益民)包裝主圖

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完整說明書

藥品名稱	硝酸甘油片(益民)
通用名稱	硝酸甘油片
商品名/品牌	硝酸甘油片/益民
主要成份	硝酸甘油。
功效與作用	用于冠心病心絞痛的治療及預(yù)防，也可用于降低血壓或治療充血性心力衰竭。
用法用量	片劑：成人一次用0.25～0.5mg(1片)舌下含服。每5分鐘可重復(fù)1片，直至疼痛緩解。如果15分鐘內(nèi)總量達3片后疼痛持續(xù)存在，應(yīng)立即就醫(yī)。在活動或大便之前5～10分鐘預(yù)防性使用，可避免誘發(fā)心絞痛。
副作用	1.頭痛：可于用藥后立即發(fā)生，可為劇痛和呈持續(xù)性。 2.偶可發(fā)生眩暈、虛弱、心悸和其他體位性低血壓的表現(xiàn)，尤其在直立、制動的患者。 3.治療劑量可發(fā)生明顯的低血壓反應(yīng)，表現(xiàn)為惡心、嘔吐、虛弱、出汗、蒼白和虛脫。 4.暈厥、面紅、藥疹和剝脫性皮炎均有報告。
禁忌	禁用于心肌梗塞早期(有嚴重低血壓及心動過速時)、嚴重貧血、青光眼、顱內(nèi)壓增高和已知對硝酸甘油過敏的患者。還禁用于使用枸櫞酸西地那非(萬艾可)的患者，后者增強硝酸甘油的降壓作用。
注意事項	禁用于心肌梗塞早期(有嚴重低血壓及心動過速時)、嚴重貧血、青光眼、顱內(nèi)壓增高和已知對硝酸甘油過敏的患者。還禁用于使用枸櫞酸西地那非(萬艾可)的患者，后者增強硝酸甘油的降壓作用。
相互作用	1.中度或過量飲酒時，使用本藥可致低血壓。 2.與降壓藥或血管擴張藥合用可增強硝酸鹽的致體位性低血壓作用。 3.阿司匹林可減少舌下含服硝酸甘油的清除，并增強其血流動力學效應(yīng)。 4.使用長效硝酸鹽可降低舌下用藥的治療作用。 5.枸櫞酸西地那非(萬艾可)加強有機硝酸鹽的降壓作用。 6.與乙酰膽堿、組胺及擬交感胺類藥合用時，療效可能減弱。
貯藏	遮光密封、在陰涼處。
包裝	每瓶100片。
有效期	國藥準字h11021022
批準文號	國藥準字h11021022
生產(chǎn)企業(yè)	北京益民藥業(yè)有限公司