【藥品名稱】

通用名稱：硝酸異山梨酯片

商品名稱：硝酸異山梨酯片

英文名稱：isosorbide dinitrate tablets

【主要成份】 本品主要成分為硝酸異山梨酯。

【成 份】

化學名：1,4,3,6-二脫水-d-山梨醇二硝酸酯

分子式：c6h8n2o8

分子量：236.14

【性 狀】 本品為白色片。

【適應癥/功能主治】 冠心病的長期治療；心絞痛的預防；心肌梗死后持續心絞痛的治療；與洋地黃和/或利尿劑聯合應用，治療慢性充血性心力衰竭；肺動脈高壓的治療。

【規格型號】5mg*100s

【用法用量】口服。預防心絞痛，一次5～10mg(1－2片)，一日2－3次，一日總量10－30mg(2－6片)由于個體反應不同，需個體化調整劑量。舌下給藥：一次5mg(1片)，緩解癥狀。

【不良反應】用藥初期可能會出現硝酸酯引起的血管擴張性頭痛，還可能出現面部潮紅、眩暈、直立性低血壓和反射性心動過速。偶見血壓明顯降低、心動過緩和心絞痛加重，罕見虛脫及暈厥。

【禁 忌】急性循環衰竭（休克、循環性虛脫）；嚴重低血壓（收縮壓＜90mmhg）；急性心肌梗死伴低充盈壓（除非在有持續血流動力學監測的條件下）；肥厚梗阻型心肌病；縮窄性心包炎或心包填塞；嚴重貧血；青光眼；顱內壓增高；原發性肺動脈高壓；對硝基化合物過敏者。

【注意事項】低充盈壓的急性心急梗死、主動脈或二尖瓣狹窄、體位性低血壓、顱內壓增高者慎用。不應突然停止用藥，以避免反跳現象。

【兒童用藥】嬰幼兒、兒童對本品更敏感，尤其是不良反應，故使用時應謹慎。

【老年患者用藥】尚缺乏老年患者用藥的研究資料。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品對孕婦的安全性尚未確定，孕婦使用本品應考慮用藥的利弊。哺乳期婦女使用本品仍需考慮停止哺乳或停止用藥。

【藥物相互作用】與其他血管擴張劑、鈣拮抗劑、受體阻滯劑、降壓藥、三環抗抑郁藥及酒精合用，可增強本類藥物的降血壓效應。可加強二氫麥角堿的升壓作用。同時使用類固醇類抗炎藥可降低本藥的療效。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】藥理學：硝酸異山梨酯（isdn）主要藥理作用是松弛血管平滑肌。isdn在體內代謝生成單硝酸異山梨酯（ismn），后者釋放一氧化氮（no），no與內皮舒張因子相同，激活鳥苷酸環化酶，使平滑肌細胞內的環鳥苷酸（cgmp）增多，從而松弛血管平滑肌，使外周動脈和靜脈擴張，對靜脈的擴張作用更強。靜脈擴張使血液潴留在外周，回心血量減少，左室舒張末壓和和肺毛細血管楔嵌壓（前負荷）減低。動脈擴張使外周血管阻力、收縮期動脈壓和平均動脈壓（后負荷）減低。冠狀動脈擴張，使冠脈灌注量增加。總的效應是使心肌耗氧量減少，供氧量增多，心絞痛得以緩解。毒理學：動物實驗未觀察到致癌和致突變現象。

【藥代動力學】尚不明確。

【貯 藏】密封，置陰涼干燥處。

【包 裝】5毫克/片，100片/瓶，1瓶/盒。

【有 效 期】24 月

【批準文號】國藥準字h32024005

【生產企業】南京白敬宇制藥有限責任公司