【藥品名稱】

通用名稱：吡羅昔康片

商品名稱：吡羅昔康片(東藥)

英文名稱：piroxicam tablets

【主要成份】 吡羅昔康。

【成 份】

化學名：2-甲基-4-羥基-n-(2-吡啶基)-2h-1，2-苯并噻嗪-3甲酰胺-1，1-二氧化物

分子式：c15h13n3o4s

分子量：331.34

【性 狀】 本品為類白色、微黃綠色片或為糖衣片，除去糖衣后顯類白色或微黃綠色。

【適應癥/功能主治】 用于緩解各種關節炎及軟組織病變的疼痛和腫脹的對癥治療。

【規格型號】10mg*100s

【用法用量】口服。成人常用量：一次20mg，一日1次，或一次l0mg，一日2次。飯后服用。

【不良反應】 1、惡心、胃痛，納減及消化不良等胃腸不良反應最為常見，其中3.5%需為此撤藥。服藥量大于一日20mg時胃潰瘍發生率明顯增高，有的合并出血，甚至穿孔。 2、中性粒細胞減少、嗜酸粒細胞增多、血尿素氮增高、頭暈、眩暈、耳鳴、頭痛、全身無力、水腫，皮疹或瘙癢等。 3、肝功能異常、血小板減少、多汗、皮膚瘀斑、脫皮、多形性紅斑、中毒性上皮壞死、大皰性多形紅斑（stevens-johnson綜合征），皮膚對光過敏反應、視力模糊、眼部紅腫、高血壓、血尿、低血糖，精神抑郁，失眠及精神緊張等。

【禁 忌】對本品過敏、消化性潰瘍、慢性胃病患者禁用。

【注意事項】 1、交叉過敏。對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏的患者，對本品也可能過敏。 2、飯后給藥或與食物或抗酸藥同服，以減少胃腸刺激。 3、一日量超過20mg時，發生胃腸潰瘍的危險明顯增加。 4、一般在用藥開始后7～12天，還難以達到穩定的血藥濃度，因此，療效的評定常須在用藥2周后。 5、用藥期間如出現過敏反應、血象異常、視力模糊、精神癥狀、水潴留及嚴重胃腸反應時，應即停藥。 6、過量中毒時應即行催吐或洗胃，并進行支持和對癥治療。 7、下列情況應慎用：①有凝血機制或血小板功能障礙時；②哮喘；③心功能不全或高血壓；④腎功能不全；⑤老年人。 8、長期用藥者應定期復查肝、腎功能及血象。 9、本品為對癥治療藥物，必須同時進行病因治療。 10、能抑制血小板聚集，作用比阿司匹林弱，但可持續到停藥后2周。術前和術后應停用。

【兒童用藥】禁用。

【老年患者用藥】慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1、妊娠的后3個月服藥的孕婦可抑制分娩，造成難產，同時可出現胃腸道毒性反應．此外，在妊娠后期長期用藥可能致胎兒動脈導管早期閉鎖或狹窄，以致新生兒出現持續性肺動脈高壓和心力衰竭。孕婦禁用。 2、本品可引起乳汁分泌減少，與用藥量有關，哺乳期婦女不宜用。

【藥物相互作用】 1、飲酒或與其他抗炎藥同服時，胃腸道不良反應增加。 2、與雙香豆素等抗凝藥同用時，后者效應增強，出血傾向顯著，用量宜調整。 3、與阿司匹林同用時，本品的血藥濃度可下降到一般濃度的80%，同時胃腸道潰瘍形成和出血傾向的危險性增加。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】為非甾體抗炎藥，具有鎮痛、抗炎及解熱作用。本品通過抑制環氧合酶使組織局部前列腺素的合成減少，抑制白細胞的趨化性和溶酶體酶的釋放而發揮藥理作用。 急性毒性試驗結果：小鼠經口ld50為360mg/kg。

【藥代動力學】口服吸收好。食物可降低吸收速度，但不影響吸收總量。血漿蛋白結合率高達90%以上。經肝臟代謝。t1/2平均為50小時（30～86小時），腎功能不全患者t1/2延長。由于半衰期較長，一次給藥即可維持24小時的血藥濃度相對穩定，多次給藥易致蓄積．一次服藥20mg，3～5小時血藥濃度達峰值，血藥有效濃度為1.5～2μ；g/ml。血藥穩定濃度在開始治療后7～12天方能達到。66%自腎臟排泄，33%自糞便排泄，內有<5%為原形物。

【貯 藏】遮光，密封保存。

【包 裝】10mg*100s/瓶。

【有 效 期】36 月

【批準文號】國藥準字h37021049

【生產企業】山東方明藥業集團股份有限公司