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用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕度-中度原發(fā)性高血壓。
[詳情]口服，每次一片，每日一次。（詳見內(nèi)包裝說明書）
[詳情]處方藥 合規(guī)不展示包裝
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【藥品名稱】
通用名稱：纈沙坦氫氯噻嗪片
商品名稱：纈沙坦氫氯噻嗪片
英文名稱：valsartan and hydrochlorothiazide tablets
【主要成份】 本品為復(fù)方制劑，其組份為：每片含纈沙坦80mg，氨氯噻嗪12.5mg。
【性 狀】 本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】 用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕度-中度原發(fā)性高血壓。
【規(guī)格型號(hào)】80mg:12.5mg*7s
【用法用量】口服，每次一片，每日一次。（詳見內(nèi)包裝說明書）
【不良反應(yīng)】惡心、腹瀉、消化不良、腹痛。尿頻，尿道感染等。（詳見內(nèi)包裝說明書）
【禁 忌】 1.對(duì)本品中的任一成分或磺胺衍生物過敏。 2.妊娠。 3.嚴(yán)重的肝臟衰竭，膽汁性硬化或膽汁郁積。 4.嚴(yán)重的腎臟衰竭（肌酐清除率＜30ml/min）或無尿。 5.難治性低鉀血癥、低鈉血癥或高鈣血癥盒癥狀性高尿酸血癥（痛風(fēng)或尿酸結(jié)石病史）。
【注意事項(xiàng)】 1.血清電解質(zhì)變化。 2.與保鉀利尿劑、補(bǔ)鉀制劑、含鉀的鹽替代物或其它可以增加鉀水平（如肝素）的藥物合用需要小心。 3.噻嗪類利尿劑治療有低鉀血癥的報(bào)道因而應(yīng)當(dāng)定期監(jiān)測(cè)血鉀水平。 4.噻嗪類利尿劑包括氫氯噻嗪與低鈉血癥和低氯性堿中毒有關(guān)。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】不宜用于妊娠期和哺乳期。（詳見內(nèi)包裝說明書）
【藥物相互作用】 1.與其他抗高血壓藥物合用可以增加復(fù)代文的抗高血壓療效。 2.與保鉀利尿劑、補(bǔ)鉀制劑或含鉀的鹽替代物或其他可以改變血清鉀的藥物（如肝素）合用需要謹(jǐn)慎并監(jiān)測(cè)血鉀水平。 3.有報(bào)道同時(shí)使用鋰ace抑制劑和或噻嗪類利尿劑可引起血清鋰濃度可逆性升高和鋰中毒。
【藥物過量】目前對(duì)本品過量尚無經(jīng)驗(yàn)。用藥過量后的主要癥狀可能為顯著低血壓。當(dāng)氫氯噻嗪過量時(shí)，下列癥狀和體征也可能出現(xiàn)：惡心、瞌睡、血容量不足、電解質(zhì)紊亂、引起心律失常和肌肉痙攣。應(yīng)根據(jù)服藥時(shí)間長(zhǎng)短和癥狀的類型及嚴(yán)重程度進(jìn)行治療，應(yīng)首先采取穩(wěn)定循環(huán)的措施。如果服藥時(shí)間短可以催吐。如果服藥時(shí)間已較長(zhǎng)，應(yīng)該給予適量的活性炭。如果出現(xiàn)低血壓，應(yīng)讓病人仰臥且給予液體和電解質(zhì)替代治療。由于纈沙坦的蛋白結(jié)合強(qiáng)，它不能通過血液透析所清除。但是，氫氯噻嗪可以用這種方法清除。
【藥理毒理】纈沙坦是一種口服有效的特異性的血管緊張素（at）ii受體拮抗劑，它選擇性的作用與at1受體亞型，與at1受體的親和力比與at2受體的親和力強(qiáng)20000倍。at1受體亞型介導(dǎo)血管緊張素ii的生理反應(yīng)，at2受體亞型與心血管作用無關(guān)，纈沙坦對(duì)at1受體沒有部分激動(dòng)劑的活性。纈沙坦不抑制ace（又名激肽酶ii），此酶使血管緊張素i轉(zhuǎn)化為血管緊張素ii且降解緩激肽。纈沙坦對(duì)ace沒有抑制作用，不引起緩激肽和p物質(zhì)的潴留，故不易引起咳嗽。比較纈沙坦與ace抑制劑的臨床實(shí)驗(yàn)證實(shí)，纈沙坦組干咳的發(fā)生率（2.6%）顯著低于ace抑制劑組（7.9%）（p<0.05）。在一項(xiàng)對(duì)曾接受ace抑制劑治療后發(fā)生干咳癥狀的患者進(jìn)行的臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，纈沙坦組、利尿劑組、acei組分別有19.5%、19.0%、68.5%患者出現(xiàn)咳嗽（p<0.05）。在對(duì)臨床試驗(yàn)中，用纈沙坦和氫氯噻嗪治療的病人咳嗽的發(fā)生率為2.9%。纈沙坦對(duì)其他已知的在心血管調(diào)節(jié)中起重要作用的激素受體或離子通道無影響。纈沙坦在降低升高的血壓，不影響心率。對(duì)大多數(shù)患者，單劑口服2小時(shí)內(nèi)產(chǎn)生降壓效果，4～6小時(shí)達(dá)作用高峰，降壓效果維持至服藥后24小時(shí)以上。在長(zhǎng)期治療中，治療2～4周后達(dá)最大降壓療效，并得以維持。與氫氯噻嗪聯(lián)合應(yīng)用顯著地增強(qiáng)纈沙坦的降壓作用。突然終止纈沙坦治療，不引起高血壓“反跳”或其他副作用。纈沙坦不影響高血壓患者的空腹總膽固醇、甘油三酯、血糖或尿酸水平。氫氯噻嗪噻嗪類利尿劑主要作用部位是遠(yuǎn)曲小管近端。研究表明，在腎皮質(zhì)存在著高親和力的受體，其為噻嗪類利尿劑的主要結(jié)合部位和作用部位，抑制遠(yuǎn)曲小管近端的氯化鈉轉(zhuǎn)運(yùn)。噻嗪類作用方式為抑制鈉和氯離子的共轉(zhuǎn)運(yùn)，競(jìng)爭(zhēng)氯離子作用部位能影響電解質(zhì)的重吸收，這將直接增加鈉和氯的排泄，并間接減少血漿容積，繼而增加血漿腎素活性，醛固酮分泌和鉀排泄，使血清鉀降低。因?yàn)槟I素-醛固酮系統(tǒng)是血管緊張素ii依賴性的，聯(lián)合使用血管緊張素ii受體拮抗劑可減少與噻嗪類利尿劑相關(guān)的鉀丟失。
【藥代動(dòng)力學(xué)】纈沙坦吸收：纈沙坦口服后可迅速吸收，其吸收量差異很大，平均絕對(duì)生物利用度為23%（23±7），在研究的劑量范圍內(nèi)，藥代動(dòng)力學(xué)曲線呈線性，每天服用一次時(shí)，纈沙坦很少引起蓄積，在男性和女性中，血漿濃度相似。進(jìn)餐時(shí)服用纈沙坦，使auc減少48%，血藥濃度峰值（cmax）減少59%。無論是否與食物同服，8小時(shí)后的血藥濃度相似。auc或cmax的減少對(duì)臨床療效無明顯的影響，故纈沙坦可以進(jìn)餐時(shí)或空腹服用。分布：絕大部分纈沙坦（94～97%）與血清蛋白結(jié)合（主要是白蛋白），1周內(nèi)達(dá)穩(wěn)態(tài)，穩(wěn)態(tài)分布容積約為17升。與肝血流量（30l/h）相比，血漿清除速度相對(duì)較慢（大約2l/h）。清除：纈沙坦以多指數(shù)衰變動(dòng)力學(xué)代謝（a項(xiàng)半衰期<1小時(shí)，終末半衰期約9小時(shí)）。纈沙坦主要以原型排泄，70%從糞便排出，30%從尿排出。
【貯 藏】密封，在陰涼處保存。
【包 裝】80mg:12.5mg*7片/盒。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h20052481
【生產(chǎn)企業(yè)】浙江英格萊制藥有限公司
| 藥品名稱 | 纈沙坦氫氯噻嗪片(怡欣坦) |
|---|---|
| 通用名稱 | 纈沙坦氫氯噻嗪片 |
| 商品名/品牌 | 纈沙坦氫氯噻嗪片/怡欣坦 |
| 主要成份 | 本品為復(fù)方制劑，其組份為：每片含纈沙坦80mg，氨氯噻嗪12.5mg。 |
| 功效與作用 | 用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕度-中度原發(fā)性高血壓。 |
| 用法用量 | 口服，每次一片，每日一次。（詳見內(nèi)包裝說明書） |
| 副作用 | 惡心、腹瀉、消化不良、腹痛。尿頻，尿道感染等。（詳見內(nèi)包裝說明書） 【禁 忌】 1.對(duì)本品中的任一成分或磺胺衍生物過敏。 2.妊娠。 3.嚴(yán)重的肝臟衰竭，膽汁性硬化或膽汁郁積。 4.嚴(yán)重的腎臟衰竭（肌酐清除率＜30ml/min）或無尿。 5.難治性低鉀血癥、低鈉血癥或高鈣血癥盒癥狀性高尿酸血癥（痛風(fēng)或尿酸結(jié)石病史）。 |
| 禁忌 | 1.對(duì)本品中的任一成分或磺胺衍生物過敏。 2.妊娠。 3.嚴(yán)重的肝臟衰竭，膽汁性硬化或膽汁郁積。 4.嚴(yán)重的腎臟衰竭（肌酐清除率＜30ml/min）或無尿。 5.難治性低鉀血癥、低鈉血癥或高鈣血癥盒癥狀性高尿酸血癥（痛風(fēng)或尿酸結(jié)石病史）。 |
| 注意事項(xiàng) | 1.血清電解質(zhì)變化。 2.與保鉀利尿劑、補(bǔ)鉀制劑、含鉀的鹽替代物或其它可以增加鉀水平（如肝素）的藥物合用需要小心。 3.噻嗪類利尿劑治療有低鉀血癥的報(bào)道因而應(yīng)當(dāng)定期監(jiān)測(cè)血鉀水平。 4.噻嗪類利尿劑包括氫氯噻嗪與低鈉血癥和低氯性堿中毒有關(guān)。 |
| 相互作用 | 1.與其他抗高血壓藥物合用可以增加復(fù)代文的抗高血壓療效。 2.與保鉀利尿劑、補(bǔ)鉀制劑或含鉀的鹽替代物或其他可以改變血清鉀的藥物（如肝素）合用需要謹(jǐn)慎并監(jiān)測(cè)血鉀水平。 3.有報(bào)道同時(shí)使用鋰ace抑制劑和或噻嗪類利尿劑可引起血清鋰濃度可逆性升高和鋰中毒。 |
| 貯藏 | 密封，在陰涼處保存。 |
| 包裝 | 80mg:12.5mg*7片/盒。 |
| 有效期 | 24個(gè)月。 |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20052481 |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 浙江英格萊制藥有限公司 |
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