【藥品名稱】

通用名稱：鹽酸納洛酮舌下片

商品名稱：鹽酸納洛酮舌下片

英文名稱：naloxone hydrochloride sublingual tablets

【主要成份】 活性成份納絡酮。

【成 份】

化學名：17-烯丙基-4,5α環氧基-3，14-羥基嗎啡喃-6-酮鹽酸鹽二水合物

分子式：c19h21no4hcl2h2o

分子量：399.87

【性 狀】 本品為白色片。

【適應癥/功能主治】 用于急性酒精中毒，限于步態不穩定、話多、不連貫、欣快、共濟失調、感知遲鈍、困倦、嗜睡，但不伴有昏迷及生命體征改變的急性酒精中毒的酩酊狀態。

【規格型號】0.4mg*2s

【用法用量】舌下含服。一次0.4～0.8mg（1～2片）,根據病情需要可重復用藥。

【不良反應】本品有輕度嗜睡，偶見惡心、嘔吐、心動過速、高血壓及煩躁不安。

【禁 忌】對本品過敏者禁用。

【注意事項】 1. 高血壓、低血壓、心律不齊及心功能障礙者慎用。 2. 酒精中毒伴嚴重嘔吐者，應改用鹽酸納洛酮注射液或常規治療。 3. 本品應嚴格遵醫囑使用。

【兒童用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【老年患者用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品屬于妊娠危險c級的藥物，所以孕婦和哺乳期婦女應用本品應特別謹慎。

【藥物相互作用】 1. 鹽酸納洛酮促進乙醇從胃腸道吸收，所以口服本品后不得再用乙醇。 2. 對于有心臟病史或接受具有潛在效應（如低血壓、室速、房顫和肺水腫）的藥物治療的病人，應慎用。

【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【藥理毒理】本品為阿片受體特異性拮抗劑，對四種阿片受體亞型（μ-受體、δ-受體、κ-受體、б-受體）均有拮抗作用。對嗎啡中毒者小劑量（0.4～0.8mg）肌內或靜脈注射，可迅速翻轉嗎啡的作用，1～3分鐘就可消除嗎啡中毒引起的呼吸抑制、鎮靜、瞳孔縮小以及嚴重中毒引起的血壓降低、昏迷等作用。對嗎啡成癮者可迅速誘發戒斷綜合征。鹽酸納洛酮還有抗休克作用，對抗休克時內啡肽的作用。對動物酒精中毒有促醒作用。

【藥代動力學】本品舌下含服吸收速度較快，易透過血-腦屏障，10分鐘即可產生作用，吸收半衰期為11分鐘，消除半衰期t1/2β為164分鐘。口服吸收效果差，主要在肝內代謝，代謝物與葡萄糖醛酸結合后由尿中排出。

【貯 藏】密閉，涼暗處存放。

【包 裝】每盒裝2片。

【有 效 期】36 月

【批準文號】國藥準字h10970084

【生產企業】北京華素制藥股份有限公司