【藥品名稱】

通用名稱：草烏甲素片

商品名稱：草烏甲素片

英文名稱：bulleyaconitine a tables

【主要成份】 本品主要成份為草烏甲素?；瘜W名稱為：（1α，6α，14α，16α）-四氫-8，13，14-三醇-20-乙基-1，2，16-三甲氧基-4-甲氧甲基-8-乙醇氧基-14-（4-對甲氧基苯甲酯）-烏頭堿。

【成 份】

化學名：（1α，6α，14α，16α）-四氫-8，13，14-三醇-20-乙基-1，6，16-三甲氧基-4-甲氧甲基-8-乙醇氧基-14-（4-對甲氧基苯甲酯）-烏頭烷

分子式：c35h49o10n

分子量：643.77

【性 狀】 本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色。

【適應癥/功能主治】 用于風濕性及類風濕性關節炎、腰肌勞損、肩周炎、四肢扭傷、挫傷等。

【規格型號】0.4mg*18s

【用法用量】口服。一次1片，一日2-3次。

【不良反應】極少數病人用藥后可出現短暫性輕度心慌、惡心、唇舌發麻及心悸等。

【禁 忌】 1．心臟病患者禁用。 2．孕婦及哺乳期婦女禁用。 3．對本品過敏者禁用。

【注意事項】 1．兩次用藥相隔時間不宜少于6小時。 2．出現不良反應時，可靜脈注射高滲葡萄糖加維生素c，也可注射阿托品，并應減量或停用；反應極重者，可按烏頭中毒處理，并停藥。 3．當藥品性狀發生改變時禁止使用。

【兒童用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【老年患者用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】 1．藥理 本品具有較強的鎮痛及明顯的抗炎作用，本品的鎮痛作用是中樞性的，并與腦內5-羥色胺水平密切聯系，起效時間比嗎啡慢，但維持時間長，無成癮性；其抗炎作用不通過腎上腺體系，而與抑制pg水平有關；本品有解熱和局部麻醉作用。 2．毒理 急性毒性試驗ld50：小鼠皮下注射為0.92mg/kg，大鼠為0.51mg/kg。亞急性毒性試驗連續給藥1-3個月，對實驗動物的血常規、肝、腎功能無明顯影響，心電圖有一過性變化。小劑量給藥對實驗無明顯毒害，大劑量給藥接近中毒劑量時，可出現短時間呼吸抑制，腦水腫，骨髓前角細胞變性暫時改變；竇性心率減慢至室性心率異常；胃腸黏膜受損。

【藥代動力學】藥物在肝及腎上腺含量最高，其次為腎、肺、脾及心臟，腦含量很低。給藥后4小時各臟器內含量降低50%。一次劑量在6天內從尿內排除46%，從糞便內排除21.9%；尿液經檢測未發現有代謝峰，表明進入人體內的本品均以原形物排除。

【貯 藏】密封。

【包 裝】0.4mg*18s/盒。

【有 效 期】24 月

【批準文號】國藥準字h20057421

【生產企業】云南昊邦制藥有限公司