【藥品名稱】

通用名稱：氟伐他汀鈉緩釋片

商品名稱：氟伐他汀鈉緩釋片（來適可）

英文名稱：FluvastatinSodiumCapsules

漢語拼音：Fufatatingna Jiaonang

【主要成份】

活性成份：氟伐他汀鈉

化學名稱：[R*，S*-（E）]-（±）- 7-[3-（4-氟苯基）-1-（1-甲基乙基）-1氫-吲哚-2-基]- 3，5-二羥-6-庚酸鈉

分子式：C24H25FNO4Na
分子量：433.46

【性 狀】本品為黃色圓形薄膜衣片，除去包衣后顯淡黃色。

【主治功能】飲食治療未能完全控制的原發性高膽固醇血癥和原發性混合型血脂異常(FredricksonIIa和IIb型)。

【規格型號】80mg*7片/盒

【用法用量】

1.在開始本品治療前及治療期間，患者必須堅持低膽固醇飲食。

2.常規劑量:推薦劑量為20或40毫克(1?；?粒)，每日一次，晚餐時或睡前吞服，要根據個體對藥物和飲食治療的反應以及公認的治療指南來調整劑量。膽固醇極高或對藥物反應不佳者，可增加劑量至40毫克每日兩次。給藥后，四周內達到最大降低低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）作用。長期服用持續有效。

【禁忌】

1.已知對氟伐他汀或藥物的其它任何成份過敏的患者。
2.活動性肝病或持續的不能解釋的轉氨酶升高的患者。
3.懷孕和哺乳期婦女以及未采取可靠避孕措施的育齡婦女。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
1.妊娠：由于HMG-輔酶A還原酶抑制劑減少膽固醇的合成，并且可能使某些具有生物活性的膽固醇衍生物合成減少，若妊娠婦女服用則可能對胎兒有害。因此，本品禁用于妊娠婦女，
2.也禁用于未采取可靠避孕措施的育齡婦女。治療期間如懷孕，應停用本品。
3.哺乳：哺乳期婦女禁用本品。
【兒童用藥】由于在18歲以下年齡組缺乏使用氟伐他汀的臨床經驗，18歲以下患者不推薦使用本品。
【老年用藥】臨床研究已經證明了65歲以上或以下的患者服用本品均為有效的和可耐受的。在老年患者（>65歲）中療效增強，耐受性沒有降低，因此不需要調整劑量。

【注意事項】
1.肝功能：和其他降脂藥物一樣，所有患者要在開始服用藥物之前及開始治療后第12周或者劑量增加前進行肝功能檢測，并在治療期間定期監測肝功能。如果谷丙轉氨酶（ALT）或谷草轉氨酶（AST）升高大于正常上限的3倍或以上，應該停藥。有非常罕見病例報告了可能由藥物引起的肝炎，停藥后均緩解。慎用于有肝臟疾病或大量飲酒的患者。
2.骨骼肌功能：服用其他HMG-CoA還原酶抑制劑的患者有發生肌病（包括肌炎和橫紋肌溶解癥）的報告。
使用氟伐他汀很少有肌病的報道，肌炎和橫紋肌溶解的報道極為罕見。如出現不明原因的彌漫性肌肉疼痛，觸痛或無力和/或明顯的肌酸激酶（CK）水平升高，要考慮肌病，肌炎或橫紋肌溶解。因此應該告知患者出現上述情況要立即報告，特別是伴有無力或發熱。無論是否確診出現肌肉相關疾病，只要CK水平顯著升高，則應停止氟伐他汀治療。
3.肌酸激酶的測定：目前在使用他汀類藥物的患者中，在無相關癥狀的情況下沒有證據顯示需要常規監測血漿肌酸激酶或其他肌肉相關酶類。如果測定肌酸激酶，應該避免劇烈運動或者存在任何可疑的引起CK升高的其他情況，否則難以解釋和分析。
4.腎功能不全患者的劑量：由于本品幾乎完全由肝臟清除，僅有不到6%的藥物進入尿中，因此，對輕至中度腎功能不全的患者不必調整劑量。嚴重腎功能不全的患者不能用本品治療。
【生產企業】北京諾華制藥有限公司

【批準文號】國藥準字H20090179

【包 裝】雙鋁包裝，每盒7片。
【有 效 期】24個月

【貯 藏】25℃以下貯存。