【藥品名稱】

  通用名稱：鹽酸酚芐明片

  商品名稱：鹽酸酚芐明片

  英文名稱：phenoxybenzaminehydrochloridetablets

【成 份】

  化學名：n-（1-甲基-2-苯氧乙基）-n-(2-氯乙基)苯甲胺鹽酸鹽

  分子式：c18h22clno·hcl

  分子量：340.29

【藥品成份】本品主要成份為鹽酸酚芐明。

【規格包裝】10mg*24s

【性 狀】本品為白色片或薄膜衣片。除去包衣后顯白色。

【不良反應】常見體位性低血壓、鼻塞、口干、瞳孔縮小、反射性心跳加快和胃腸刺激。少見神志模糊、倦怠、頭痛、陽痿、嗜睡，偶可引起心絞痛和心肌梗死。

【用量用法】給藥須按個體化原則，根據臨床反應和尿中兒茶酚胺及其代謝物含量調整劑量。開始時每日1次10mg，1日2次，隔日增加10mg，直至獲得預期臨床療效，或出現輕微α受體阻斷的不良反應，以20-40mg每日2次維持。

【注意事項】1.動物實驗證明，長期口服可引起胃腸道癌；2.腦供血不足時使用本品需注意血壓下降，可能加重腦缺血；3.代償性心力衰竭者可引起反射性心跳加快，致心功能失代償；4.冠心病患者可因反射性心跳加速而致心絞痛；5.腎功能不全時可因降壓和腎缺血導致腎功能進一步損害；6.上呼吸道感染時可因鼻塞加重癥狀；7.用藥期間需定時測血壓；8.開始治療嗜鉻細胞瘤時，建議定時測定尿兒茶酚胺及其代謝物，以決定用藥量。9.反射性心率加速可加用β受體阻滯劑；與食物或牛奶同服以減少胃腸道刺激。10.酚芐明過量時，不能使用腎上腺素，否則會進一步加劇低血壓，這稱為腎上腺素的反轉效應。

【禁忌使用】1.低血壓。2.心絞痛、心肌梗死。3.對本品過敏者。

【老年患者用藥】尚不明確。但老年人對其降壓作用敏感，易發生低溫，腎功能較差，應用本品時需慎重。

【兒童用藥】口服，開始按每公斤體重0.2mg，每日2次；或按體表面積每平方米6-10mg，每日1次。以后每隔4日增量1次，直至取得療效。維持量每日按每公斤體重0.4-1.4mg或按每平方米體表面積12-36mg，分3-4次口服。

【藥物相互作用】1.與擬交感胺類合用，升壓效應減弱或消失；2.與胍乙啶合用，易發生體位性低血壓；3.與二氮嗪合用時拮抗后者抑制胰島素釋放的作用；4.本品可阻斷左旋去甲腎上腺素引起的體溫過高，亦可阻斷利血平引起的體溫過低癥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品對妊娠的影響尚未作充分研究，對孕婦只有非常必要時才能使用本品。尚不知本品是否經乳汁分泌，但為慎重起見，哺乳期婦女要選擇停藥或者停止哺乳。

【藥理毒理】鹽酸酚芐明片是作用時間長的α-受體阻滯劑(α1、α2)，作用于節后α腎上腺素受體，防止或逆轉內源性或外源性兒茶酚胺作用，使周圍血管擴張，血流量增加。臥位時血壓稍下降，直立時可顯著下降。血壓下降可反射性引起心率增快。致癌、致突變和生殖毒性。小鼠淋巴瘤體外艾姆斯氏(ames，檢查致癌物質)實驗表明，鹽酸酚芐明有致突變活性；小鼠微核實驗(micronucleustest)則沒有顯示本品有致突變活性。大鼠或小鼠腹腔內連續注射鹽酸酚芐明，能引起腹膜肉瘤。大鼠長期口服給藥能引起胃腸道惡性腫瘤，絕大多數是胃非腺性惡性腫瘤。在慢性口服實驗中，大鼠潰瘍性或糜爛性胃炎發生率高，與藥物作用有關。未見鹽酸酚芐明影響生殖的研究結果。致癌、致突變和生殖毒性小鼠淋巴瘤體外艾姆斯氏(ames，檢查致癌物質)實驗表明，鹽酸酚芐明有致突變活性；小鼠微核實驗(micronucleustest)則沒有顯示本品有致突變活性。大鼠或小鼠腹腔內連續注射鹽酸酚芐明，能引起腹膜肉瘤。大鼠長期口服給藥能引起胃腸道惡性腫瘤，絕大多數是胃非腺性惡性腫瘤。在慢性口服實驗中，大鼠潰瘍性或糜爛性胃炎發生率高，與藥物作用有關。未見鹽酸酚芐明影響生殖的研究結果。

【藥物過量】藥物過量時出現體位性低血壓、頭暈、疲勞、心動過速、嘔吐、嗜睡或休克，應立即停藥，同時給予抗休克治療。輕者置患者于頭低腳高臥位，恢復腦供氧，綁腿和腹帶加壓有助于減輕患者的低血壓反應和縮短藥物反應時間；嚴重的低血壓反應，需靜脈輸注去甲腎上腺素重酒石酸鹽，拮抗鹽酸酚芐明的α受體阻滯作用。

【貯藏方式】遮光，密封保存。

【藥代動力學】口服后約30%的鹽酸酚芐明在胃腸道吸收，半衰期（t1/2）約24小時，作用可持續3-4天。本品在肝內代謝，多數藥物24小時內從腎及膽汁排出，少量在體內保留數天。

【有 效 期】24月

【包裝型號】每盒24片。

【批準文號】國藥準字h44021427

【執行標準】中國藥典2010年版二部

【生產廠家】廣東彼迪藥業有限公司