【藥品名稱】
通用名稱:匹多莫德膠囊
商品名稱:匹多莫德膠囊(林可妙)
英文名稱:pidotimod capsules
【主要成份】 本品主要化學(xué)成分為匹多莫德。
【成 份】
化學(xué)名:(r)-3-[(s)-(5-氧代-2-吡咯烷基)羰基]-四氫噻唑-4-羧酸
分子式:c9h12n2o4s
分子量:244.26
【性 狀】 本品內(nèi)容物為白色粉末。
【適應(yīng)癥/功能主治】 本品為免疫調(diào)節(jié)劑,適用于: 1.上下呼吸道反復(fù)感染(咽炎、氣管炎、支氣管炎、扁桃體炎); 2.耳鼻喉科反復(fù)感染(鼻炎、鼻竇炎、中耳炎); 3.泌尿系統(tǒng)感染; 4.婦科感染; 5.化療后細(xì)胞免疫功能低下的臨床患者。用以減少急性發(fā)作的次數(shù),縮短病程,減輕發(fā)作的程度,本品也可作為急性感染時抗生素的輔助用藥。
【規(guī)格型號】0.4g*6s(林可妙-膠囊)
【用法用量】 成人:急性期:開始兩周,每次0.8g(二粒),一日二次;隨后減為每次0.8g(二粒),一日一次。或遵醫(yī)囑 預(yù)防量:每次0.8g(二粒),一日一次,連續(xù)用藥60天或遵醫(yī)囑。 兒童:急性期:開始二周,每次0.4g(一粒),一日二次,隨后減為每次0.4g(一粒),一日一次,連續(xù)用藥60天或遵醫(yī)囑 預(yù)防量:每次0.4g(一粒),一日一次,連續(xù)用藥60天或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】尚未有用本品出現(xiàn)不良反應(yīng)的報導(dǎo)。
【禁 忌】對本品過敏者禁用。
【注意事項】高敏體質(zhì)者慎用;因食物會影響藥物吸收,所以,本品應(yīng)在餐前或餐后2小時左右服用。不要在有效期過后使用。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚未有孕婦及哺乳期婦女用藥方面的資料,盡管動物實(shí)驗無生殖毒性,仍不宜用。妊娠3個月內(nèi)婦女慎用。
【藥物相互作用】如與其他藥品一起服用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】尚未有使用本品藥物過量的報導(dǎo),如遇藥物過量,則需用常規(guī)方法如催吐、導(dǎo)瀉、輸液等促進(jìn)過量藥物排出。
【藥理毒理】匹多莫德為免疫促進(jìn)劑,既能促進(jìn)非特異性免疫反應(yīng)又促進(jìn)特異性免疫反應(yīng)。匹多莫德可促進(jìn)巨噬細(xì)胞及中性粒細(xì)胞的吞噬活性,提高其趨化性;激活自然殺傷細(xì)胞;促進(jìn)有絲分裂原引起的淋巴細(xì)胞增殖,使免疫功能低下時降低的輔助性t細(xì)胞(cd4+)與抑制性t細(xì)胞(cd8+)的比值升高恢復(fù)正常;通過刺激白介素-2和γ-干擾素促進(jìn)細(xì)胞免疫反應(yīng)。 動物試驗及臨床試驗均表明匹多莫德盡管無直接的抗菌及抗病毒活性,但通過對肌體的免疫功能的促進(jìn)可發(fā)揮顯著的治療細(xì)菌(肺炎雙球菌、大腸桿菌、綠膿桿菌、變形桿菌等)及病毒(流感病毒、單純皰疹病毒、鼠腦心肌炎病毒及門果病毒等)感染的療效。
【藥代動力學(xué)】18名健康男性志愿者單劑量口服本品800mg后,血中藥物達(dá)峰時間為1.9±0.6h,達(dá)峰濃度為5.843±1.968μg/ml,消除半衰期為1.65±0.33h,曲線下面積為24.68±6.88μg/ml.h,各藥代參數(shù)與從意大利進(jìn)口的匹多莫德口服液相比均無顯著性差異。
【貯 藏】密封。
【包 裝】每盒裝6粒。
【有 效 期】36 月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h20090359
【生產(chǎn)企業(yè)】南京海辰藥業(yè)股份有限公司
本品為處方藥,須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用,詳情介紹僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀。
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