【藥品名稱】
通用名稱：非諾貝特緩釋膠囊
商品名稱：非諾貝特緩釋膠囊
英文名稱：fenofibrate extended release capsules
【主要成份】 本品的主要成分為非諾貝特。
【成 份】
分子式：c20h21clo4
分子量：360.84
【性 狀】 本品為硬膠囊，內(nèi)容物為類白色小丸。
【適應(yīng)癥/功能主治】 調(diào)血脂藥，適用于經(jīng)適當(dāng)和正規(guī)飲食療法不能控制的高膽固醇血癥和高甘油三脂血癥。
【規(guī)格型號(hào)】250mg*20s
【用法用量】成人，口服，每次0.25g(一片)，一日1次。
【不良反應(yīng)】少數(shù)患者服藥后有胃腸道不適、噯氣或一過性血清轉(zhuǎn)氨酶及血尿素氮升高；偶有口干、胃納減退、大便次數(shù)增加、腹脹、皮疹、頭痛、眩暈及疲乏；罕有肌炎、肌痛和明顯的血肌酸磷酸激酶增高。
【禁 忌】 1.嚴(yán)重腎功能不良者； 2.原發(fā)性膽汁性肝硬化、長(zhǎng)期肝功能不良、原有膽囊病者； 3.對(duì)本品過敏者。
【注意事項(xiàng)】 （1）腎功能障礙病人應(yīng)依據(jù)腎臟肌酐清除率減低本品劑量。 （2）對(duì)診斷的干擾：用本品時(shí)血小板計(jì)數(shù)、血尿素氮、轉(zhuǎn)氨酶、血鈣等可能增高；血堿性磷酸酶、γ谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶及膽紅素可能降低。 （3）用藥期間定期檢查：①全血象及血小板計(jì)數(shù)；②肝功能試驗(yàn)；③血膽固醇、甘油三酯或低密度與極低密度脂蛋白。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】老年人須適當(dāng)減少本品劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。
【藥物相互作用】有增強(qiáng)抗凝作用，同時(shí)應(yīng)用的口服抗凝藥用量應(yīng)減半，以后按檢查結(jié)果調(diào)整用量。
【藥物過量】沒有過量使用的報(bào)道。由于非諾貝特血漿蛋白結(jié)合率較高，因此不考慮使用血液透析。如果發(fā)生，應(yīng)該采取針對(duì)癥的支持治療。
【藥理毒理】為氯貝丁酯類血脂調(diào)節(jié)劑，能抑制膽固醇和甘油三酯的合成，增加固醇類的排泄。此外，尚能降低血漿纖維蛋白原含量和血小板的粘性，減少血栓的形成。
【藥代動(dòng)力學(xué)】一次給藥后3～5小時(shí)左右血藥濃度達(dá)峰值，表觀分布容積為0.9l/kg，消除半衰期約為20小時(shí)。每日一次服用250mg，連服7天，穩(wěn)態(tài)峰濃度約為12ug/ml。吸收后在肝、腎、腸道中分布多，其次為肺、心和腎上腺，睪丸、脾、皮膚內(nèi)有少量。在肝內(nèi)與腎組織內(nèi)代謝，代謝產(chǎn)物以葡糖醛酸化產(chǎn)物占大多數(shù)，另一部分經(jīng)羧基還原與葡糖醛酸化，經(jīng)腎排出。
【貯 藏】遮光，密封保存。
【包 裝】20s/盒。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H19990303
【生產(chǎn)企業(yè)】上海愛的發(fā)制藥有限公司
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