【藥品名稱】

??通用名稱：鹽酸丁咯地爾緩釋片(意魯頓)

??商品名稱：鹽酸丁咯地爾緩釋片(意魯頓)

??英文名稱：buflomedil hydrochloride sustained release tablets

【主要成份】 主要成分為鹽酸丁咯地爾。化學名稱：4-(1-吡咯烷基)-1-(2.4.6.一三甲氧基苯基)-1-丁酮鹽酸鹽。

【成 份】

??分子式：c17h25no4·hcl

?? 分子量：343.85

【性 狀】 本品為白色或類白色片。

【適應癥/功能主治】1.慢性腦血管供血不足引起的癥狀：眩暈、耳鳴、智力減退、記憶力下降、注意力不集中、定向力障礙等。2.周圍血管疾病：雷諾綜合癥、血栓閉塞性脈管炎、間歇性跛行等。

【規格型號】0.6g*30s

【用法用量】整片吞服，每日一次，每次0.6克(2片)。

【不良反應】1.常見的不良反應有胃腸不適、頭痛、頭暈和肢體皮膚刺痛灼熱感等。2.過量使用或腎功能不全者使用會導致嚴重的神經和心血管不良反應。(1)神經系統不良反應為：痙攣、癲癇發作、肌陣攣等。(2)心血管不良反應為：心動過速、低血壓、心律不齊、血液循環停止。

【禁 忌】1.對本品中任何成份過敏者禁用。2.急性心肌梗塞、心絞痛、甲亢、陣發性心動過速者禁用。3.腦出血及有出血傾向或近期有大量失血者禁用；分娩后的產婦和嚴重動脈出血的病人禁用。4.腎功能不全者(肌酐清除率<80ml/min)。

【注意事項】1.孕婦(尤其是妊娠三個月內的孕婦)、哺乳期婦女及兒童不宜使用。2.心、肝、腎功能損害者及正在服用抗高血壓藥物的患者慎用。3.本品能引起頭暈和嗜睡，因此，駕駛車輛及操作機器者不宜使用。過量使用會導致嚴重低血壓、心動過速、激動、嘔吐、驚厥等癥狀，應及時對癥治療，可采用安定類藥物對抗。

【兒童用藥】兒童不宜使用。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦(尤其是妊娠三個月內的孕婦)、哺乳期婦女不宜使用。

【藥物相互作用】與降血壓藥物合用時，可能加重血壓的下降、應注意。

【藥物過量】過量服用會導致嚴重低血壓、心動過速、激動、嘔吐、驚厥等癥。

【藥理毒理】尚不明確。

【藥代動力學】鹽酸丁咯地爾口服給藥后，在腸道中容易吸收，并廣泛分布到體液和組織中。單劑量口服本品600mg達峰時間3-6小時，血峰濃度100-1600ng/ml，血漿半衰期為4-9小時；多劑量口服后(每日一次，每日600mg)，穩態時，血峰濃度1400-2000ng/ml，谷濃度400-1000ng/ml，平均穩態血濃度1000-1500ng/ml，血藥濃度波動系數0.7-1.1。本品表觀分布容積為：80-100l，血漿蛋白結合率為60-80%，本品可進入外周組織，并通過肝臟代謝，主要代謝產物為芳香環去甲基代謝物。無論何種給藥途徑，主要以原型或其他代謝產物的形式經腎臟排泄。

【貯 藏】密封。

【包 裝】0.6g*30s/盒。

【有 效 期】24 月

【批準文號】h20080386

【生產企業】biomedica foscama industria chimico farmaceutica s