【藥品名稱】
通用名稱:酒石酸托特羅定膠囊
商品名稱:酒石酸托特羅定膠囊
英文名稱:tolterodine tartrate capsules
【主要成份】 本品活性成份為酒石酸托特羅定。
【性 狀】 本品為膠囊劑。
【適應癥/功能主治】 本品適用于治療膀胱過度活動癥,其癥狀可為尿急、尿頻、急迫性尿失禁。
【規格型號】2mg*12s
【用法用量】口服,推薦劑量為一次4mg,一日1次。
【不良反應】本品的副作用一般可以耐受,停藥后即可消失。本品具有輕、中度抗膽堿能作用,可能會產生口干、消化不良和淚液減少。
【禁 忌】 1.尿潴留、胃滯納、未經控制的窄角型青光眼患者禁用。 2.已證實對本品有過敏反應的患者禁用。 3.重癥肌無力患者、嚴重的潰瘍性結腸炎患者、中毒性巨結腸患者禁用。
【注意事項】 1.服用本品可能引起視力模糊,用藥期間駕駛車輛、開動機器和進行危險作業者應當注意。 2.肝功能明顯低下的患者,每次劑量不得超過半粒(1mg)。 3.腎功能低下的患者、自主性神經疾病患者、裂孔疝患者慎用本品。 4.由于尿潴留的風險,本品慎用于膀胱出口梗阻的病人;由于胃滯納的風險,也慎用于患胃腸道梗阻性疾病,如幽門狹窄的患者; 5.尚無兒童用藥經驗,不推薦兒童使用。 6.孕婦慎用本品,哺乳期間服用本品應停止哺乳。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】與其他具有抗膽堿作用的藥物合并給藥時可增強治療作用但也增強不良反應。反之毒蕈堿受體激動劑可降低本品的療效。 其他藥物因需細胞色素p450 2d6(cyp2d6)或cyp3a4進行代謝或能抑制細胞色素活性,所以可能與本品發生藥代動力學上的相互作用。如與氟西汀(氟西汀是cyp2d6的強抑制劑,氟西汀被代謝成去甲氟西汀是cyp3a4的抑制劑)合并給藥可輕度增加非結合型托特羅定及其5-羥甲基代謝物量,但這并不引起明顯臨床意義的相互作用。如要合并使用較強作用的cyp3a4抑制劑如大環內酯類抗生素(紅霉素和克拉霉素)、抗真菌藥(酮康唑、咪康唑、伊曲康唑),應十分謹慎。 臨床研究顯示本品與華法林或口服避孕藥(左炔諾孕酮/炔雌醇)合并給藥無相互作用。 臨床研究結果也未顯示本品抑制了cyp2d6、2c19、3a4或1a2的活性。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】尚不明確。
【藥代動力學】尚不明確。
【貯 藏】密封,常溫保存。
【包 裝】2mg*12s/盒。
【有 效 期】24 月
【批準文號】國藥準字h20000603
【生產企業】安徽環球藥業股份有限公司
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