【藥品名稱】

通用名稱：托西酸舒他西林膠囊

商品名稱：托西酸舒他西林膠囊

英文名稱：sultamicillin tosylate capsule

【主要成份】 本品主要成分為甲苯磺酸舒他西林。

【成 份】

分子式：c25h30n4o9s2?c7h8o3s

分子量：766.8

【性 狀】 本品為膠囊劑，內容物為白色或微黃色的顆粒或粉末。

【適應癥/功能主治】 本品適用于治療敏感細菌引起的下列感染：(1)上呼吸道感染鼻竇炎、中耳炎、扁桃體炎等；(2)下呼吸道感染支氣管炎、肺炎等；(3)泌尿道感染及腎盂腎炎；(4)皮膚、軟組織感染；(5)淋病。

【規格型號】0.125g*12s

【用法用量】口服。 1.成人(包括老年人)及體重大于或等于30公斤的兒童常用量每次0.375～0.75g(3～6粒)，每天服用二次。無論成人或兒童，療程一般為5～14天，必要時可延長，任何由溶血性鏈球菌所引起的感染，療程最少10天，以防止急性風濕熱或腎小球腎炎之發生。 2.治療淋病時，可用本品單劑量2.25g口服，加服1g丙磺舒，以延長氨芐西林及舒巴坦血清濃度；疑有合并感染梅毒螺旋體時，在本品使用前應接受暗視野檢查，并最少在四個月內，每月接受血清試驗一次。

【不良反應】 一般為輕度至中度反應，繼續用藥時，自然消失，預期偶然發生與服用氨芐西林有關的不良反應。偶見 1.消化道反應，如腹瀉﹑稀便﹑惡心﹑腹痛﹑痙攣﹑上腹痛及嘔吐。 2.皮疹﹑搔癢。 3.其它：如瞌睡﹑鎮靜﹑疲勞﹑不適及頭痛等。

【禁 忌】對青霉素類藥物過敏者禁用。

【注意事項】 1.首次使用青霉素類藥物的患者，應首先進行青霉素皮試，對于陽性反應者禁用本品。 2.應用本品前，應首先確定患者是否對青霉素過敏，過敏者禁用。 3.對頭孢菌素類藥物過敏者慎用。 4.用藥期間若有過敏反應產生，則應停藥，并采取相應措施。 5.本品長期應用時，應定期檢查肝﹑腎﹑造血系統功能。

【兒童用藥】請遵醫囑。

【老年患者用藥】請遵醫囑。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于尚未有孕婦及哺乳期婦女使用的安全性資料，因此，孕婦及哺乳期婦女應慎用。

【藥物相互作用】如與其它藥物同時服用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。

【藥物過量】未進行該項研究且暫無可靠文獻參考。

【藥理毒理】 1.本品口服后，經腸內酯酶水解成舒巴坦及氨芐西林，氨芐西林為本品中的殺菌成分，作用于細胞活性繁殖階段，通過對細胞壁粘肽生物合成的抑制，而起殺菌作用。舒巴坦其本身對細菌抑制作用弱，是一種競爭性不可逆的b-內酰胺酶抑制劑，它與b-內酰胺類抗生素聯合應用后，能獲得良好的協同作用。 2.本品對多種革蘭陽性與革蘭陰性細菌有效。包括：金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌(包括耐青霉素與一些耐甲氧西林菌株)、肺炎球菌、糞鏈球菌以及其他鏈球菌屬等陽性菌，陰性菌包括大腸桿菌、流感嗜血桿菌、布蘭漢氏卡他菌、埃希桿菌、克霉伯氏桿菌、奇異變形桿菌等；厭氧菌包括脆弱桿菌。

【藥代動力學】本品口服后，在腸壁經腸內酯酶水解成舒巴坦及氨芐西林，其物質的量比為1∶1，其生物利用度相當于等量的舒巴坦，氨芐西林靜脈注射劑的80%，飯后服用不影響其吸收，舒巴坦、氨芐西林在正常人體內的半衰期(t1/2)，分別約為0.75小時、1小時，氨芐西林、舒巴坦有50%～75%以原藥形式經尿液排泄，年老和腎功能不全者，半衰期(t1/2)延長。

【貯 藏】密封。

【包 裝】0.125g*12s/盒。

【有 效 期】24 月

【批準文號】國藥準字h20064756

【生產企業】陜西西岳制藥有限公司