【藥品名稱】

??通用名稱：吡貝地爾緩釋片

??商品名稱：吡貝地爾緩釋片(泰舒達)

【主要成份】 本品主要成份為吡貝地爾。

【成 份】

??化學名：吡貝地爾[（亞甲二氧基-3，4芐基）-4哌嗪基-1]-2嘧啶

??分子式：c16h18n4o2

?? 分子量：298.3

【性 狀】 本品為紅色緩釋包衣片。

【適應癥/功能主治】-用于帕金森病的治療 ：·可作為單藥治療·或與多巴胺聯合用藥

【規格型號】50mg*30s(泰舒達)

【用法用量】口服。·作為單用藥：每日150毫克到250 毫克，即每日3-5片，分3-5次服用。·作為多巴胺治療的補充： 每日1-3片（每250 毫克左旋多巴大約需50 毫克吡貝地爾）。藥片應于進餐結束時，用半杯水吞服，不要咀嚼。劑量必須逐漸增加，每三天增加1片。或遵醫囑。

【不良反應】敏感病人可出現輕微胃腸道反應，如惡心、嘔吐、脹氣。于兩餐之間服藥、調整劑量和/或加用ctz的拮抗劑(如多潘立酮)可減輕該副作用。少見血壓異常(體位性低血壓)或瞌睡。詳見內包裝說明書。

【禁 忌】該藥物在下列情況下禁忌使用：— 對本品中任何成份過敏者— 心血管性休克— 心肌梗死急性期。— 聯合應用：·止吐類精神安定藥（參考【藥物相互作用】）·安定類精神安定藥（不包括氯氮平）（帕金森患者除外）（參考【藥物相互作用】）

【注意事項】1. 在使用吡貝地爾進行治療的患者中有出現昏睡和突然進入睡眠狀態的情況，特別是帕金森患者。在日常的活動中間突然入睡，沒有前兆的情況罕有報道。有必要告知患者有此類副作用的可能，在服藥治療期間如果患者駕車或者是進行機器操作必須小心注意。曾經出現過昏睡或突然入睡的患者不可駕駛車輛或進行機器操作。應當考慮減少用藥劑量和退出治療。 2. 由于包含蔗糖成分，對于果糖不耐受，葡萄糖或半乳糖吸收不良或者蔗糖酶-異麥芽糖不足的患者不宜使用本品。 3. 對于駕車和操作機器能力的影響。 使用吡貝地爾進行治療的患者有可能出現昏睡和/或突然進入睡眠狀態，應當告知不要駕車，或者進行由于警覺改變可能導致患者及他人出現嚴重事故或死亡的危險活動(例如操縱機器)，直至此類狀況完全消失。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】遵醫囑。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】該藥物絕對僅限于老年患者，不存在妊娠危險的人群使用。不建議在妊娠和哺乳期婦女使用。

【藥物相互作用】1. 禁忌聯合使用： (1) +安定類精神安定藥(不包括氯氮平)(在非帕金森病患者中)：多巴胺能激動劑和精神安定類藥品之間存在著拮抗作用，由于服用安定藥物出現的錐體外系癥狀時，患者不應使用多巴胺能激動劑治療，而應當使用抗膽堿能藥物。 (2) +止吐類精神安定藥：多巴胺能激動劑和精神安定類藥品之間存在著拮抗作用，應使用沒有錐體外系作用的止吐藥品。 2. 不適宜的聯合用藥： +安定類精神安定藥(不包括氯氮平)(在非帕金森患者中) ：多巴胺能激動劑和精神安定類藥品之間存在著拮抗作用，多巴胺能激動劑可以導致或者加重精神紊亂。如果正在使用多巴胺能激動劑進行治療的帕金森患者必須要使用精神安定類藥品，多巴胺能激動劑必須逐漸減少用量直到完全停藥(多巴胺能藥物的突然停藥有可能導致"惡性精神安定藥物綜合征"的發生)。

【藥物過量】非常大量的吡貝地爾才有催吐劑的作用，片劑劑型不會引起過量。過量的體征：血壓不穩（動脈性高血壓或低血壓），消化道癥狀（惡心、嘔吐）。這些癥狀在停止用藥和對癥治療后消失。

【藥理毒理】吡貝地爾：多巴胺能激動劑（刺激多巴胺受體和大腦多巴胺能通路）。在人類，臨床藥理學研究已明確其作用機制 ：刺激清醒和睡眠狀態下多巴胺能型皮質電發生 。多巴胺控制下的不同臨床功能，已經通過行為或心理測定量表的測試證明。此外，吡貝地爾增加股動脈血流量（股血管床多巴胺能受體的存在解釋了吡貝地爾對周圍循環的作用）。

【藥代動力學】吡貝地爾吸收迅速。吡貝地爾口服一小時后達最大濃度。血漿清除為雙相，第一時相的特征為半衰期1.7小時，第二時相較慢，其特征為半衰期6.9小時。吡貝地爾的代謝過程劇烈，產生兩種代謝產物 ：（羥化衍生物和雙羥化衍生物）。吡貝地爾基本上經尿液排出 ：吸收的吡貝地爾有68％以代謝產物的形式經腎臟排出，25％經膽汁排出。含量為50mg的吡貝地爾緩釋片劑在體內逐漸吸收及活性成份逐漸釋放。以人為研究對象的動力學研究表明了治療覆蓋面的擴大，其每周期可超過24小時。服藥的第24小時有大約50％經尿液排出，在第48小時全部排出。

【貯 藏】密封。

【包 裝】50mg*30s/盒。

【有 效 期】36 月

【批準文號】國藥準字j20140064

【生產企業】les laboratoires servier industrie(法國)(施維雅(天津)制藥有限公司分裝)