【藥品名稱】

通用名稱：注射用鹽酸博來霉素

商品名稱：注射用鹽酸博來霉素

【主要成份】本品主要成份為博來霉素A2，博來霉素B2。

【性 狀】本品白色至淡黃色凍干疏松塊狀物。

【適應癥/功能主治】適用于頭頸部、食管、皮膚、宮頸、陰道、外陰、陰莖的鱗癌、霍其金病及惡性淋巴瘤、睪丸癌及癌性胸腔積液等。

【規格型號】1.5萬博來霉素單位

【用法用量】肌內、靜脈及動脈注射，成人15mg/次，1次/日或2次～3次/周，總量不超過400mg；小兒每次按體表面積10mg/m2。第1次用藥時，先肌注1/3量，若無反應再將全部劑量注射完。靜脈注射應緩慢，不少于10min。

【不良反應】1、肺。10%-23%的用藥患者可出現肺毒性，表現為呼吸困難、咳嗽、胸痛、肺部啰音等，導致非特異性肺炎和肺纖維化，甚至快速死于肺纖維化。用藥400mg的患者，肺功能失常發生率約為l0%，l%～2%患者死于肺纖維化；用藥500mg以上的患者死亡率可達3%～5%。應隨時注意肺部纖維化，尤其注意肺活量、一氧化碳擴散容積、動脈內氧氣分壓等指標、胸部放射科照片檢查，當發現肺部異常時，應立即停止用藥，并適當的對癥治療。老年病人和心肺機能不良的病人，應特別注意，要減少用藥劑量或延長用藥間隔時間。 2、皮膚毛發。可引起手指、腳趾、關節處皮膚肥厚和色素沉著，引起趾甲變色脫落、脫發。 3、血液系統。本品引起骨髓抑制作用較輕微。 4、心臟。本品可能引起心電圖改變、心包炎癥狀，但可自然消失，無長期的心臟后遺癥。 5、肝。本品可能引起肝細胞脂肪浸潤伴肝腫大。 6、消化道。少數患者有食欲缺乏、惡心，少見嘔吐、腹瀉、口腔炎及口腔潰破。 7、壞死引起出血。治療期間可出現腫瘤壞死引起出血，應特別注意。 8、口腔炎。用藥量達至l50mg(效價)時，有時可出現口腔炎，停藥后可自行恢復。 9、靜脈炎。長期靜脈用藥，可出現注射部位周圍靜脈壁變硬，此時應改成肌肉注射；反復肌肉注射會引起局部硬結，應經常改變注射部位。 10、其它。約l/3患者于用藥后3-5小時可出現發熱，一般38℃左右，個別有高熱，常在幾小時后體溫自行下降。還可出現腫瘤局部疼痛、頭痛、頭部沉痛感、惡性腹瀉、殘尿感、藥物皮疹，偶見過敏性休克。

【禁 忌】發熱病人及白細胞低于2.5×109/L者禁用。

【注意事項】70歲以上老年病人、肺功能損害及肝腎功能損害者慎用。注射用鹽酸博來霉素不宜用于肺部放射治療病人。淋巴瘤病人易引起高熱、過敏、休克，用藥前應作好充分準備。

【貯 藏】密封，在陰涼干燥處保持。

【包 裝】1.5萬博來霉素單位

【有 效 期】2年

【批準文號】國藥準字H20055883

【生產廠家】瀚暉制藥有限公司