【藥品名稱】

通用名稱：重組人粒細胞刺激因子注射液

商品名稱：重組人粒細胞刺激因子注射液（吉粒芬）

【主要成份】本品主要成分為重組人粒細胞刺激因子。

【適應癥/功能主治】1.癌癥化療等原因導致的中性粒細胞減少癥； 2.促進骨髓移植后中性粒細胞數升高； 3.骨髓增生異常綜合癥伴中性粒細胞減少癥； 4.再生障礙性貧血伴發的中性粒細胞減少癥； 5.先天性、特發性中性粒細胞減少癥

【規格型號】0.4ml:8*1000000IU/100ug*5支

【用法用量】1．腫瘤，用于化療所致的中性粒細胞減少癥等。成年患者化療后，中性粒細胞數降至1000/mm3(白細胞計數2000/mm3)以下者，在開始化療后2～5μg/kg，每日1次皮下或靜脈注射給藥。兒童患者化療后中性粒細胞數降至500/mm3(白細胞計數1000/mm3)以下者，在開始化療后2～5μg/kg，每日1次皮下或靜脈注射給藥。當中性粒細胞數回升至5000/mm3(白細胞計數10000/mm3)以上時，停止給藥。2．急性白血病化療所致的中性粒細胞減少癥，白血病患者化療后白細胞計數不足1000/mm3，骨髓中的原粒細胞明顯減少，外周血液中未見原粒細胞的情況下，成年患者2～5μg/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥；兒童患者2μg/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥。當中性粒細胞數回升至5000/mm3(白細胞計數10000/mm3)以上時，停止給藥。現象，或肝臟谷丙轉氨酶、谷草轉氨酶升高。3．其他：有人會出現發熱、頭疼、乏力及皮疹，ALP、LDH升高。4．極少數人會出現休克、間質性肺炎、成人呼吸窘迫綜合征、幼稚細胞增加。

【不良反應】1.肌肉骨骼系統：有時會有肌肉酸痛、骨痛、腰痛、胸痛的現象。 2.消化系統：有時會出現食欲不振的現象，或肝臟谷丙轉氨酶、谷草轉氨酶升高。 3.其他：有人會出現發熱、頭疼、乏力及皮疹，ALP、LDH升高。 4.極少數人會出現休克、間質性肺炎、成人呼吸窘迫綜合征、幼稚細胞增加。

【禁 忌】1．對粒細胞集落刺激因子過敏者以及對大腸桿菌表達的其他制劑過敏者禁用。2．嚴重肝、腎、心、肺功能障礙者禁用。3．骨髓中幼稚粒細胞未顯著減少的骨髓性白血病患者或外周血中檢出幼稚粒細胞的骨髓性白血病患者禁用。4．已知對該產品所含任何成分及氨芐西林鈉過敏者禁用。

【注意事項】1．本品應在化療藥物給藥結束后24～48小時開始使用。2．使用吉粒芬重組人粒細胞刺激因子注射液過程中應定期每周監測血象2次，特別是中性粒細胞數目變化的情況。3．對髓性細胞系統的惡性增殖(急性粒細胞性白血病等)本品應慎重使用。4．長期使用本品的安全有效性尚未建立，曾有報導可見脾臟增大。5．吉粒芬重組人粒細胞刺激因子注射液僅供在醫生指導下使用。6.嚴禁冰凍。

【貯 藏】2-8℃避光保存。

【包 裝】0.4ml:8*1000000IU/100ug*5支

【批準文號】國藥準字S20033004

【生產廠家】杭州九源基因工程有限公司