【藥品名稱】

通用名稱：二甲雙胍維格列汀片(Ⅱ)

商品名稱：二甲雙胍維格列汀片(Ⅱ)(宜合瑞)

英文名稱：metformin hydrochloride and vildagliptin tablets (ii)

【主要成份】 本品為復方制劑，所含活性成份為鹽酸二甲雙胍和維格列汀。

【性 狀】 本品為黃色薄膜衣片，除去包衣后顯白色。

【適應癥/功能主治】 本配合飲食和運動治療，用于二甲雙胍單藥治療達最大耐受劑量血糖仍控制不住或正在接受維格列汀與二甲雙胍聯合治療的成人2型糖尿病患者。

【規格型號】850mg/50mg*30s

【用法用量】本品用于降糖治療時，劑量應根據患者目前的治療方案療效和對藥物的耐受程度個性化定制。但維格列汀最大日劑量不得超過推薦的100mg。通常的給藥方案是，每日兩次，早晚各一片。用餐時或飯后服用本品可減輕二甲雙胍胃腸道癥狀（參見[藥代動力學]）。 對于二甲雙胍單藥治療達最大耐受劑量血糖仍控制不佳患者本昌的起始劑量相當于維格列汀50mg每日兩次（日總劑量100mg），再加上正在服用的二甲雙胍的劑量。(詳見說明書)

【不良反應】尚無本品的臨床療效試驗數據，但試驗表明本品與聯合應用維格列汀和二甲雙胍具有生物等效性，以下數據來源于聯合應用維格列汀與二甲雙胍片的研究，該研究中維格列汀片作為二甲雙胍片的添加治療藥物。尚無維格列汀治療中添加二甲雙胍的研究。

【禁 忌】已知對維格列汀、二甲雙胍或本品中任一成份過敏者禁用。

【注意事項】對需要胰島素治療的患者，本品不能代替胰島素。本品不適用于1型糖尿病患者。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】尚不明確。

【藥代動力學】尚不明確。

【貯 藏】密封。

【包 裝】850mg/50mg*30s/盒。

【有 效 期】18 月

【批準文號】h20140926

【生產企業】novartis pharma schweiz ag