【藥品名稱】

通用名稱：唑來膦酸注射液

商品名稱：唑來膦酸注射液（依固）

【主要成份】活性成份：唑來膦酸；輔料：枸櫞酸鈉、甘露醇、注射用水。

【性 狀】本品為無色的澄明液體。

【適應癥/功能主治】用于治療絕經后婦女的骨質疏松癥。用于治療Paget's病（變形性骨炎）。

【規格型號】100ml:5mg

【用法用量】對于骨質疏松癥的治療，推薦劑量為一次靜脈滴注5mg密固達，每年一次。

目前尚無足夠證據支持可連續用藥3年以上。

對于Paget's病的治療，推薦劑量為一次靜脈滴注5mg密固達。

本品通過輸液管以恒定速度滴注。滴注時間不得少于15分鐘（參見【注意事項】）。

本品給藥前患者必須進行適當的補水，特別是同時接受利尿劑治療的患者。

對于骨質疏松癥女性患者，若飲食攝入量不足，有必要適當補充鈣劑和維生素D。

此外，對于Paget's病患者，強烈建議在接受本品治療后10天內確保補充維生素D和足量的鈣劑，保證每次至少補充元素鈣500mg和維生素D，每日兩次（參見【注意事項】）。目前尚無關于再治療（1年后）安全性和有效性的數據。

【不良反應】尚不明確。

【禁 忌】

    對唑來膦酸或其他雙膦酸鹽或藥品成份中任何一種輔料過敏者禁用。

低鈣血癥患者（參見【注意事項】）。

妊娠和哺乳期婦女（參見【孕婦及哺乳期婦女用藥】）。

【注意事項】尚不明確。

【藥物相互作用】目前沒有進行明確的唑來膦酸與其他藥物相互作用的研究。唑來膦酸不是被系統性代謝的，體外試驗顯示不影響人體細胞色素P450酶系（參見【藥代動力學】）。唑來膦酸血漿蛋白結合率不高（大約43-55%），因此不會與高血漿蛋白結合率的藥物發生競爭性相互作用。

唑來膦酸經腎臟排泄。故與明顯影響腎功能的藥物合用時應特別注意。

【貯 藏】30℃以下保存，避免兒童拿取。

【包 裝】100ml:5mg

【有 效 期】36個月，開蓋后，2-8℃保存24小時。

【批準文號】國藥準字H20113138

【生產廠家】正大天晴藥業集團股份有限公司