【藥品名稱】

通用名稱：乙酰半胱氨酸片

商品名稱：乙酰半胱氨酸片

英文名稱：acetylcysteine tablets

【主要成份】 本品主要成份為乙酰半胱氨酸。

【成 份】

化學名：n-乙酰基-l-半胱氨酸。

分子式：c5h9no3s

分子量：163.20

【性 狀】 本品為白色薄膜衣片，除去包衣后顯白色。

【適應癥/功能主治】 用于分泌大量粘稠痰液的慢性阻塞性肺病(copd)、慢性支氣管炎(cb)、肺氣腫(pe)等慢性呼吸感染的祛痰治療。

【規格型號】0.6g*4s

【用法用量】成人：口服，一次0.6g(1片)，一日1-2次，或遵醫囑。

【不良反應】本品口服偶爾發生惡心、嘔吐、上腹部不適、腹瀉、咳嗽等不良反應，一般減量或停藥即緩解。罕見皮疹和支氣管痙攣等過敏反應。

【禁 忌】對乙酰半胱氨酸過敏者禁用。

【注意事項】 1．支氣管哮喘患者慎用，如使用在治療期間應密切觀察病情，如有支氣管痙攣發生應立即終止治療。 2．有消化道潰瘍病史者慎用。 3．本品與鐵、銅等金屬及橡膠、氧氣、氧化物接觸可發生不可逆性結合而失效，應避免接觸。 4．肝功能不全患者本品血藥濃度增高、消除t1/2延長，應適當減量。

【兒童用藥】本品僅用于成人。

【老年患者用藥】老年患者伴有嚴重呼吸功能不全者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物實驗表明，本品沒有致畸作用。尚缺乏孕婦及哺乳期婦女的用藥資料，因此孕婦不主張使用，治療期間不推薦哺乳。

【藥物相互作用】 1．應避免與酸性較強藥物合用，后者可使本品作用明顯降低。 2．不可與活性炭同服，同服時本品54.6％～96.2％被活性炭吸附。 3．本品能降低青霉素、頭孢菌素、四環素等的藥效，不宜混合或同服，必要時可間隔4小時交替使用。 4．本品與碘化油、糜蛋白酶、胰蛋白酶配伍禁忌。 5．本品能增加金制劑的排泄。 6．本品可與支氣管擴張劑和血管收縮劑等藥物合用。 7．如正在服用其它藥品，使用本品前請向醫生或藥師咨詢。

【藥物過量】無藥物過量方面的資料。

【藥理毒理】藥理作用：本品為粘痰溶解劑，具有較強的粘液溶解作用。其分子中所含的巰基(-sh)能使痰中糖蛋白多肽鏈的二硫鍵(-s-s-)斷裂，從而降低痰的粘滯性，并使痰液化而易咳出。 本品是合成谷胱甘肽(gsh)的必需氨基酸，在保持適當的gsh水平方面起著重要的作用，從而有助于保護細胞因體內gsh水平過低而導致細胞毒素損害。 毒理研究：小鼠經口攝入的ld50為7888mg／kg，大鼠經口ld50]6000mg／kg。回復突變試驗(ames試驗)顯示乙酰半胱氨酸無致突變作用。本品未觀察到任何致畸作用。在動物生殖毒性研究中，乙酰半胱氨酸250mg／kg口服對大鼠無生殖毒性。

【藥代動力學】本品口服后在小腸迅速吸收，約1-2小時血藥濃度達峰。在進入血循環前很大部分在小腸粘膜及腸腔內去乙酰化，部分在肝內代謝，主要代謝產物為半胱氨酸和無機硫酸鹽。口服生物利用度為6％～10％，cmax、tmax及生物利用度均呈劑量依賴性增高。本品的分布容積(vd)為0.33～0.47l/kg，血漿蛋白結合率約為50％，30％經腎臟消除，腎清除率為0.19～0.21l/h/kg，近70％經非腎途徑排泄，但僅有3％原藥經糞便排泄。血漿半衰期約為2h。

【貯 藏】遮光密封，干燥處保存

【包 裝】0.6g*4s/盒。

【有 效 期】24 月

【批準文號】國藥準字h20080326

【生產企業】海南贊邦制藥有限公司