【藥品名稱】
通用名稱:左卡尼汀口服溶液
英文名稱:Levocarnitine Oral Solution
漢語拼音:Zuokaniting Koufurongye
【成份】左卡尼汀
【性狀】本品為無色的澄明液體;微香,味甜。
【適應(yīng)癥】用于防治左卡尼汀缺乏。如慢性腎衰病人因血液透析所致的左卡尼汀缺乏。
【規(guī)格】10ml:6支
【用法用量】口服,用餐時(shí)服用。成人每日1-3g,分1-3次服用;兒童起始劑量每公斤體重50mg,根據(jù)需要和耐受性緩慢加大劑量,通常劑量為每公斤體重50-100mg(最大劑量一天不超過3g)。
【不良反應(yīng)】偶有口干、胃腸道輕度不適,停藥后可自行消失。
【禁忌】本品過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.用胰島素或口服降糖藥物治療的糖尿病患者,由于改善葡萄糖的利用,在服用本品時(shí),可能引起低血糖現(xiàn)象,因此,這些患者在接受治療中血糖應(yīng)當(dāng)保持在經(jīng)常控制的數(shù)值以內(nèi)。
2.本品含有少量乙醇,對(duì)乙醇過敏的病人慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女用藥的安全有效性尚未確立。
【兒童用藥】?jī)和颊哂盟幍陌踩行陨形创_立。
【老年用藥】老年患者用藥的安全有效性尚未確立。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】尚無藥物過量報(bào)道。
【藥理毒理】
左卡尼汀是哺乳動(dòng)物能量代謝中必需的體內(nèi)矢然物質(zhì),其主要功能是促進(jìn)脂類代謝。它既能將長鏈脂肪酸帶進(jìn)線粒體基質(zhì),并促進(jìn)其氧化分解,為細(xì)胞提供能量,又能將線粒體內(nèi)產(chǎn)生的短鏈脂酰基輸出。
本品的補(bǔ)充可緩解其因體內(nèi)缺乏引起的脂肪代謝紊亂、骨骼肌和心肌等組織的功能障礙。
【藥代動(dòng)力學(xué)】據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道,一次口服0.5g,健康受試者血漿最大濃度為48.5μmol/L。單一口服或靜脈給予左卡尼汀0.5-2g,對(duì)健康受試者,其生物半衰期為2-15小時(shí)。左卡尼汀不與血漿蛋白結(jié)合。
左卡尼汀的排泄途徑取決于給藥的途徑,靜脈注射12小時(shí)內(nèi)從尿中回收大約70%,24小時(shí)內(nèi)大約80%。口服給藥,尿中回收10%。
【貯藏】遮光,密封保存。
【包裝】玻璃管制口服液瓶裝,6支/盒。
【有效期】24個(gè)月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20103448
【生產(chǎn)企業(yè)】大連美羅中藥廠有限公司
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