【藥品名稱】

通用名稱：米格列奈鈣膠囊

商品名稱：米格列奈鈣膠囊

【主要成份】 米格列奈鈣。

【性 狀】 膠囊劑。

【適應癥/功能主治】 改善2型糖尿病患者餐后高血糖。

【規格型號】10mg*12s

【用法用量】餐前5分鐘內口服。通常成人每次10mg，每日3次?？筛鶕颊叩闹委熜Ч们檎{整劑量。

【不良反應】據國外文獻報道：在臨床試驗總病例1142例中，報告發生不良反應245例（21.5％）。主要為低血糖癥狀（5.8%），其他包括腹脹（1.7%），便秘（1.2%），腹瀉（1.1%）等消化道癥狀以及頭痛（1.0%）等。此外，臨床檢查值異常在總病例1137例中出現245例（21.5%）。主要包括丙酮酸升高（6.4%），γ－ＧＴＰ升高（4.1%），乳酸升高（2.9%），alt（gpt）升高（2.8%），游離脂肪酸升高（2.1%）等。

【禁 忌】 下列患者應禁用本品： 1、嚴重酮癥，糖尿病性昏迷或昏迷前期，1型糖尿病患者（因必須輸液及使用胰島素迅速降低高血糖，所以不適于使用本品）。 2、嚴重感染，圍手術期，重度外傷患者（因必須使用胰島素迅速控制血糖，所以不適于使用本品）。 3、對本品成份有過敏史的患者。 4、妊娠婦女或有妊娠可能的婦女。

【注意事項】1、本品可能導致低血糖癥狀，從事高空作業，汽車駕駛的患者使用時應注意。如出現低血糖癥狀，可使用蔗糖、葡萄糖或飲用富含葡萄糖的飲料等方法處理。但是，在聯合使用α-葡萄糖苷酶抑制劑引起低血糖時，因α-葡萄糖苷酶抑制劑會延遲二糖類的消化吸收，故不得給予蔗糖，而應采取給予葡萄糖的處理措施。 2、本品給藥過程中應定期檢查血糖，密切觀察，本品給藥2～3個月效果仍不明顯可考慮變更治療方法。 3、本品給藥過程中存在需要停藥或減量的情況，此外，還可能由于患者不重視或合并感染等因素導致效果不足或失效。故應在密切觀察食物攝取量、血糖值、以及是否存在感染因素等的基礎上，即時決定是否適合繼續給藥，選擇給藥劑量、以及更適當的藥物等。 4、本品可迅速促進胰島素分泌。其作用位點與磺酰脲類制劑相同，但與磺酰脲類制劑對血糖控制的協同作用及安全性尚未確認，故不可與磺酰脲類制劑合用。 5、本品與胰島素增敏劑（如鹽酸吡格列酮）及雙胍類制劑等合用的有效性及安全性尚未確立。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】老年患者通常生理機能低下，應根據癥狀從低劑量開始（每次5mg）用藥并注意監測血糖值，慎重給藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1、妊娠婦女或有妊娠可能的婦女禁用本品。 2、本品可通過乳汁分泌，哺乳期婦女使用本品時應停止哺乳。

【藥物相互作用】米格列奈鈣與以下藥物合用時須慎重，注意監測血糖值，必要時要減量或加量使用。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】米格列奈與胰島β細胞膜上磺酰脲受體結合，抑制胰島β細胞膜上atp敏感的k+通道，造成細胞去極化，細胞內ca2+濃度升高，從而促進胰島素分泌，降低血糖。

【藥代動力學】尚不明確。

【貯 藏】密封。

【包 裝】10mg*12s/板/盒。

【有 效 期】24 月

【批準文號】國藥準字h20153263

【生產企業】煙臺正方制藥有限公司