【藥品名稱】
通用名稱：氧氟沙星滴耳液
商品名稱：氧氟沙星滴耳液（泰利必妥）
英文名稱：ofloxacin ear drops
【主要成份】 本品主要成分為氧氟沙星。
【成 份】
化學(xué)名：(±)-9-氟-2,3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7h-吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸
分子式：c18h20fn3o4
分子量：361.38
【性 狀】 本品為淡黃綠色的澄明液體。
【適應(yīng)癥/功能主治】 用于治療敏感菌引起的中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎。
【規(guī)格型號(hào)】5ml
【用法用量】滴耳.成年人一次6～10滴,一日2～3次.滴耳后進(jìn)行約10分鐘耳浴.根據(jù)癥狀適當(dāng)增減滴耳次數(shù).對(duì)小兒滴數(shù)酌減。
【不良反應(yīng)】偶有中耳痛及瘙癢感。
【禁 忌】對(duì)本品及氟喹諾酮類藥過(guò)敏的患者禁用。
【注意事項(xiàng)】 1．只用于點(diǎn)耳。2．本品一般適用于中耳炎局限在中耳粘膜部位的局部治療.若炎癥已漫及鼓室周圍時(shí),除局部治療外,應(yīng)同時(shí)服用口服制劑。3．使用本品時(shí)若藥溫過(guò)低,可能會(huì)引起眩暈.因此,使用溫度應(yīng)接近體溫。4．出現(xiàn)過(guò)敏癥狀時(shí)應(yīng)立即停藥。5．使用本品的療程以4周為限.若繼續(xù)給藥時(shí),應(yīng)慎用。
【兒童用藥】一般不用于嬰幼兒。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦不宜應(yīng)用，如確有應(yīng)用指征，且利大于弊時(shí)方可慎用。哺乳期婦女使用時(shí)應(yīng)停止授乳。
【藥物相互作用】長(zhǎng)期大量使用經(jīng)局部吸收后，可產(chǎn)生與全身用藥相同的藥物相互作用，如可使環(huán)孢素、丙磺舒等藥物血藥濃度升高，干擾咖啡因的代謝等。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】本品具廣譜抗菌作用，尤其對(duì)需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高，對(duì)下列細(xì)菌在體外具良好抗菌作用：腸桿菌科的大部分細(xì)菌，包括枸椽酸桿菌屬、陰溝、產(chǎn)氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。常對(duì)多重耐藥菌也具有抗菌活性。對(duì)青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、產(chǎn)酶流感桿菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性。對(duì)銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數(shù)菌株具抗菌作用。本品對(duì)甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，對(duì)肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性。對(duì)沙眼衣原體、支原體、軍團(tuán)菌具良好抗微生物作用，對(duì)結(jié)核桿菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性。對(duì)厭氧菌的抗菌活性差。氧氟沙星為殺菌劑，通過(guò)作用于細(xì)菌dna螺旋酶的a亞單位，抑制dna的合成和復(fù)制而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。
【藥代動(dòng)力學(xué)】據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，成人患者在中耳腔內(nèi)點(diǎn)滴0.3%的氧氟沙星溶液，一次10滴, 一日2次,總計(jì)14次。耳浴30分鐘后的血藥濃度很低，為0.009～0.012 μg/ml。小兒患者在中耳腔內(nèi)一次滴，耳浴0.3%的氧氟沙星水溶液5滴， 120分鐘后血清中濃度較低，不超過(guò)0.013 μg/ml。
【貯 藏】密封，置陰涼處。
【包 裝】5毫升/支。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】h20110516
【生產(chǎn)企業(yè)】santen pharmaceutical co.,ltd.,noto plant
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