【藥品名稱】

通用名稱：羥苯磺酸鈣分散片

商品名稱：羥苯磺酸鈣分散片（萬高）

英文名稱：calcium dobesilate dispersible tablets

【主要成份】本品主要成份為羥苯磺酸鈣。

【成 份】

化學名：2,5-二羥基苯磺酸鈣

分子式：c12h10cao10s2·h2o

分子量：436.42

【性 狀】本品為白色或類白色片。

【適應癥/功能主治】主要用于糖尿病引起的視網膜病變和腎小球性硬化癥。也用于微循環障礙引起的各種靜脈曲張和痔瘡、潰瘍腿、瘙癢性皮炎等。

【規格型號】0.25g*24s

【用法用量】進餐時口服，部分癥狀推薦指導劑量如下(或遵醫囑)： 1.糖尿病性視網模病變：一次0.5g(2片)，一日3次，療程為4—6月。進一步治療，每日1.0g(4片)以維持療效。 2.其它微血管病：一次0.5g(2片)，一日3次，療程為1—2月。進一步治療，每日1.0g(4片)直至癥狀消失。 3.靜脈曲張綜合癥及靜脈功能不全 一次0.5g(2片)，一日2次，療程為1—3周。治療5—6天即見療效，以后每日服0.5g～1.0g(2-4片)以鞏固療效。

【不良反應】一般患者耐受性良好，某些病例有短暫的胃腸不適感。

【禁 忌】對本品及制劑中任何成份過敏者禁用。

【注意事項】懷孕首3個月婦女不推薦使用本品。

【兒童用藥】兒童用藥的安全有效性尚未確立。

【老年患者用藥】老年患者用藥的安全有效性尚未確立。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。

【藥物相互作用】尚不明確。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】本品能調整和改善毛細血管壁的通透性和柔韌性，拮抗誘導血管通透性增加的活性物質(如組織胺、5-羥色胺、緩激肽、透明質酸酶、前列腺素、血小板激活因子(paf))及防止膠原的改變。對血液高粘稠度，本品通過降低大分子血漿蛋白、纖維蛋白原和球蛋白的水平，調節白蛋白與球蛋白的比值，增強紅細胞的柔韌性和降低它們的高聚性。此外，還能激活纖維蛋白溶解，從而使血液粘滯性降低。對血小板高聚性，本品可減少血小板聚集因于的合成和釋放，明顯抑制多種聚集因子(如β凝血蛋白、血栓素a2、血小板激活因子等)引起的聚集反應和血小板自發性聚集反應，還能抑制二磷酸腺苷(adp)誘導的血栓形成。此外還能改善淋巴液的回流。

【藥代動力學】據文獻資料：健康男性口服本品500mg后，約4h達血藥濃度峰值，峰濃度約為13μg/ml。在組織中分布廣泛，與血漿蛋白結合率為20-25%，但不能透過血腦屏障。本品主要以原形從尿中排泄，口服后24小時內約有50%的藥物從尿中排出，其中僅有10%為代謝產物。靜脈給藥本品500mg后5分鐘，血濃達峰，峰濃為65μg/ml。靜注24小時內約有75%從尿中排出。其動力學特征符合二房室模型，β相消除半衰期為4.1小時。

【貯 藏】密封，陰涼干燥處保存

【包 裝】鋁塑包裝，每板12片，每盒2板。

【有 效 期】18 月

【執行標準】國家食品藥品監督管理局標準

【批準文號】國藥準字h20080288

【生產企業】江蘇萬高藥業有限公司