【藥品名稱】

通用名稱：枸櫞酸坦度螺酮片

商品名稱：枸櫞酸坦度螺酮片(希德)

英文名稱：tandospirone citrate tablets

【主要成份】本品的活性成分為枸櫞酸坦度螺酮。

【適應癥/功能主治】各種神經癥所致的焦慮狀態，如廣泛性焦慮癥 ；原發性高血壓、消化性潰瘍等軀體疾病伴發的焦慮狀態。

【規格型號】10mg*42s(希德)

【用法用量】通常成人應用枸櫞酸坦度螺酮片的劑量為每次10mg，口服，每日3次。根據病人年齡、癥狀等適當增減劑量，但不得超過1日60mg或遵醫囑。

【不良反應】調查總例數1451例中有150例（10.3%）出現不良反應及實驗室檢查值異常。 主要的不良反應有嗜睡43例（3.0%）、步態蹣跚16例（1.1%）、惡心13例（0.9%）、倦怠感11例（0.8%）、情緒不佳11例（0.8%）、食欲下降10例（0.7%）。主要實驗室檢查值異常有ast（got），alt（gpt）升高。 嚴重不良反應：肝功能異常、黃疸（〈0.1%）。因為會出現伴ast（got）、alt（gpt）、ai-p、γ-gtp升高的肝功能異常、黃疸等，所以，應定期做肝功能檢查，密切觀察，如有異常現象發生時，應停藥并進行適當處理。 其它不良反應：出現以下不良反應時，應根據需要采取減量或停藥等適當處理。 精神神經系統：嗜睡、步態蹣跚（發生率超過1%）；眩暈、頭痛、頭重、失眠（發生率為0.1-1%）；震顫、惡夢（發生率低于1%）；類似帕金森病樣的癥狀（頻度不祥）。肝：ast (got)、alt (gpt)、al-p升高（發生率為0.1-1%）；γ-gtp升高（發生率低于1%）。循環系統：心悸、心動過速、胸悶（發生率為0.1-1%）。消化系統：惡心、嘔吐、食欲不振、口渴、腹部不適感、胃痛、胃脹、腹脹、便秘、腹瀉（發生率為0.1-1%）。過敏反應 ：皮疹、蕁麻疹（發生率為0.1-1%）；瘙癢（發生率低于1%）。其它：尿中nag升高（發生率超過1%）；倦怠感、乏力、情緒不佳、四肢麻木、多汗（發汗、盜汗）、眼睛朦朧（發生率為0.1-1%）；惡寒、浮腫、發燒（臉紅、灼熱感）、bun升高、嗜酸性細胞增加（發生率低于1%）。

【禁 忌】對本品中任何成份過敏者禁用。

【注意事項】慎重給藥（對下列病人應慎重給藥）：器質性腦功能障礙的病人（有可能增強本藥的作用）。中度或嚴重呼吸功能衰竭病人（有可能使癥狀惡化）。心功能障礙的病人（有可能使癥狀惡化）。肝功能、腎功能障礙的病人（有可能影響藥代動力學）。 重要注意事項：用于神經癥病人時，若病人病程長（3年以上），病情嚴重或其它藥物（苯二氮類藥物）無效的難治型焦慮患者，本藥可能也難以產生療效。當1天用藥劑量達60mg仍未見明顯療效時，不得隨意長期應用。本藥用于伴有嚴重焦慮癥狀的病人，難以產生療效時，應慎重觀察癥狀。本藥可引起嗜睡、眩暈等，故應囑病人在服用本藥過程中不得從事伴有危險的機械性作業。

【兒童用藥】尚無本藥對早產兒、新生兒、嬰兒、幼兒及小兒的安全性資料。

【老年患者用藥】對老年患者按照90mg/天（臨床常用劑量的3倍）給藥的藥代動力學試驗中，老年人的血中濃度高于青年人，故用于老年人時，從小劑量（例如，每次5mg）開始。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】只能在判斷治療有益性超過危險性后，才可用于孕婦或有懷孕可能的婦女。最好不用于哺乳期婦女，不得已服藥時應避免授乳。

【貯 藏】室溫保存。

【包 裝】42片/盒。

【有 效 期】36 月

【批準文號】國藥準字j20140020

【生產企業】住友制藥(蘇州)有限公司