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西羅莫司片適用于接受腎移植的患者,預(yù)防器官排斥。腎移植患者的建議負荷量為6mg,維持量為2mg/天。研究表明兒童患者應(yīng)在每天一次性服用環(huán)孢素后16小時服用西羅莫司。
【不良反應(yīng)】以下列出的不良反應(yīng)頻率包括同時服用西羅莫司片、環(huán)孢素和皮質(zhì)類固醇患者報告的不良反應(yīng)。總的來說,與服用西羅莫司片有關(guān)的不良事件是劑量/濃度依賴性的。
按CIOMS不良反應(yīng)發(fā)生率的分類,對不良反應(yīng)列表如下:很常見:≥10%常見:≥1%而10%少見:≥0.1%而1%罕見:≥0.01%而0.1%非常罕見:0.01%身體系統(tǒng)不良反應(yīng)全身系統(tǒng)很常見:淋巴囊腫;外周性水腫;發(fā)熱;頭痛;疼痛;常見:傷口愈合不良;水腫;真菌、病毒及細菌感染(如分支桿菌感染,包括肺結(jié)核、EB病毒、CMV和帶狀皰疹);單純性皰疹;敗血癥;罕見:淋巴水腫;心血管系統(tǒng)很常見:高血壓;常見:心動過速;靜脈血栓栓塞(包括肺栓塞、深部靜脈血栓);少見:心包積液(包括在兒童和成人中出現(xiàn)的對血流動力學(xué)有顯著影響的積液);消化系統(tǒng)很常見:腹痛;腹瀉、便秘、惡心;常見:口腔炎;腹水;少見:胰腺炎;血液/淋巴系統(tǒng)。
很常見:特別是在較高劑量時:貧血;血小板減少癥常見:白細胞減少癥;中性粒細胞減少癥;血栓形成性血小板減少性紫癜/溶血性尿毒綜合征;少見:淋巴瘤/移植后淋巴組織增生性異常;全血細胞減少癥;免疫系統(tǒng)身體系統(tǒng)不良反應(yīng)罕見:與服用西羅莫司有關(guān)的一些超敏反應(yīng)(包括過敏性/過敏樣反應(yīng)、血管性水腫、過敏性脈管炎)(見[注意事項]-警告);代謝/營養(yǎng)很常見:高甘油三酯血癥(高脂血癥);高膽固醇血癥;低磷血癥;高血糖;低鉀血癥;乳酸脫氫酶升高;肌酐升高;常見:肝功能檢查異常;谷草轉(zhuǎn)氨酶升高;谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高;積液;肌肉骨骼系統(tǒng)很常見:關(guān)節(jié)痛;常見:骨壞死;呼吸系統(tǒng)(也可見于下文)常見:鼻衄、胸腔積液、肺炎、非感染性肺炎;少見:肺部出血;罕見:肺泡蛋白沉積癥。
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