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【/h/】4月14日，新泰藥業根據老六類申報的抗真菌藥物注射用米卡非尼鈉(CYHS1500411)上市申請，獲得國家醫藥產品管理局批準上市。獲批后，新泰藥業有限公司是繼海正、豪森上海天威生物、川藥制劑之后的國內第五家企業。

【/h/】米考非尼是安斯泰來通過發酵半合成技術開發的脂肽類化合物，也是繼卡波非尼后第二個獲批上市的棘白菌素類抗真菌藥物，卡波非尼是由真菌焦磷菌恩培曲的發酵產物開發而成。

米卡芬凈結構式。

注射用米考非尼鈉于2002年12月首次在日本上市，2005年3月通過FDA認證。目前，注射用米考非尼鈉僅被批準用于防治ADS患者的食管念珠菌病、骨髓移植和中性粒細胞減少癥。2006年4月在國內獲批用于治療曲霉菌和念珠菌引起的真菌病、呼吸道真菌病和胃腸道真菌病。發酵半合成藥物，需要通過發酵技術得到粗主環，再經過分離純化得到中間產物。然后以中間產物為起始原料，通過合成技術拼接側鏈，最終得到目標組分。因為& other發酵半合成法；產品需要經過發酵、分離純化、合成等多個技術環節。技術路線和工藝參數控制非常復雜。

【/h/】2018年，博瑞藥業與美國Medichem公司簽訂《供應與商業化協議》，協議約定博瑞藥業向美國Medichem公司供應米卡芬凈鈉中間體，博瑞藥業從美國Medichem公司對外銷售的利潤中獲得份額..

【/h/】海正藥業股份有限公司是國內發酵半合成技術的龍頭企業之一，于2018年4月12日獲批拿下首個注射用米考芬酮鈉仿制藥；豪森于2018年5月23日獲批上市，后兩者分別通過一致性評價。此外，目前杭、中、美、華東地區共有三家企業，分別為楊紫茳制藥有限公司、奧賽康股份有限公司，其中楊紫茳制藥有限公司按照新增的四大類進行上市，一經批準，即視為一致性評價通過。