吉非替尼片(科愈新)

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易瑞沙（吉非替尼片）用于化療后維持治療有望延緩腫瘤進(jìn)展，化療失敗的肺癌患者使用靶向治療一樣有明顯的效果。那么，兒童可以服用吉非替尼片嗎？

非臨床(體外)研究資料表明，吉非替尼具有抑制心臟動作電位復(fù)極化過程(如QT間期)的可能性。但由臨床研究和上市后監(jiān)測獲得的安全性資料未提示吉非替尼對心臟有任何不良作用。致癌，致畸和生殖毒性未進(jìn)行吉非替尼的致癌研究。在基因突變分析(細(xì)菌和體外哺乳動物細(xì)胞)和裂解試驗(yàn)(體外哺乳動物細(xì)胞和體內(nèi)大鼠微核試驗(yàn))中，（吉非替尼未顯示基因毒性作用）在交配前4周至妊娠7天期間給予吉非替尼20mg/kg/天(按體表面積計(jì)為臨床用藥劑量的0.7倍)，可對雌鼠排卵產(chǎn)生影響，導(dǎo)致黃體量下降。在器官發(fā)生期給予可產(chǎn)生母體毒性劑量的吉非替尼，在大鼠中可觀察到成骨不全的發(fā)生率升高，在家兔中可觀察到胎兒體重下降。在大鼠中未觀察到畸形，僅在產(chǎn)生嚴(yán)重母體毒性的劑量下可在家兔中觀察到畸形。當(dāng)給予哺乳大鼠口服5mg/kg吉非替尼(按體表面積計(jì)為臨床用藥劑量的0.2倍)，吉非替尼及某些代謝產(chǎn)物廣泛分泌入乳汁。在大鼠妊娠及分娩期間給于吉非替尼20mg/kg/天(按體表面積計(jì)為臨床用藥劑量的0.7倍)的劑量，可減少幼鼠的存活率。

兒童用藥：目前尚無本品用于兒童或青春期患者安全性與療效的資料，故不推薦使用。

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